京新藥業(yè)公司深度報(bào)告：創(chuàng)新破局，再攀高峰.pdf

京新藥業(yè)公司深度報(bào)告：創(chuàng)新破局，再攀高峰。創(chuàng)新管線聚焦，存量業(yè)務(wù)觸底。京新主要產(chǎn)品集中在中樞神經(jīng)、心腦血管和消化系 統(tǒng)。受到集采沖擊后，公司全面轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，圍繞中樞神經(jīng)和降脂構(gòu)建了“重點(diǎn)品種 仿制藥-大品種首仿-創(chuàng)新藥”的產(chǎn)品和管線矩陣：重點(diǎn)仿制藥院端份額排名前列；首 仿海外大單品卡利拉嗪和考來(lái)維侖已申報(bào)上市；首個(gè)創(chuàng)新藥地達(dá)西尼已獲批上市， JX11502 和 JX2201 分別處于臨床 II 期和 I 期階段。公司主要品種均已集采，同時(shí) 持續(xù)推進(jìn)新品種上市，大力發(fā)展院外和海外市場(chǎng)，存量業(yè)務(wù)有望觸底向上。

地達(dá)西尼：首個(gè)上市創(chuàng)新藥，商業(yè)化開(kāi)局良好。地達(dá)西尼于 2023 年底獲批用于治 療失眠癥，2025 年為其進(jìn)入醫(yī)保后的首個(gè)商業(yè)化年度。國(guó)內(nèi)失眠癥患者超 2 億，臨 床用藥以苯二氮?受體激動(dòng)劑為主。相比傳統(tǒng)藥物，地達(dá)西尼具備機(jī)制和代謝雙重 優(yōu)勢(shì)，具有耐受性和成癮性更低、聯(lián)合用藥更安全等諸多優(yōu)點(diǎn)。地達(dá)西尼是國(guó)內(nèi)失 眠癥近十余年首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥，且已進(jìn)入醫(yī)保目錄，先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。截至 25H1， 地達(dá)西尼累計(jì)覆蓋 1500 多家醫(yī)院，快速放量（營(yíng)收 5500 萬(wàn)元），商業(yè)化開(kāi)局良 好，考慮到地達(dá)西尼競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著，我們認(rèn)為地達(dá)西尼具備失眠領(lǐng)域大單品潛力。

Lp(a)：國(guó)內(nèi)第二，降脂前沿最具潛力靶點(diǎn)。我國(guó)血脂異常患者近 4 億人，臨床降脂 藥物以他汀類為主，PCSK9 單抗增長(zhǎng)迅速。然而，即使通過(guò)藥物將低密度脂蛋白膽 固醇控制在較低水平，仍存在心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，該風(fēng)險(xiǎn)主要與 Lp(a)升高相關(guān)。國(guó)內(nèi) 約 2.7 億人 Lp(a) 水平升高，暫無(wú)針對(duì)性療法。全球臨床階段的 Lp(a)靶向療法共 14 款，以核酸藥物為主，小分子中公司的 JX2201 進(jìn)度為國(guó)內(nèi)第二。從臨床數(shù)據(jù)看， 小分子藥物療效與核酸藥物大致可比，且可及性占優(yōu)。去年以來(lái)，國(guó)內(nèi) Lp(a)小分子 療法已陸續(xù)與 MNC 達(dá)成 2 項(xiàng) License-out 交易，JX2201 同樣具備潛力。我們認(rèn)為 憑借領(lǐng)先進(jìn)度以及公司在降脂領(lǐng)域的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)， JX2201 未來(lái)有望脫穎而出。