康哲藥業(yè)公司研究報(bào)告：業(yè)績重回上升軌道，潛力大單品迎來收獲期.pdf

康哲藥業(yè)公司研究報(bào)告：業(yè)績重回上升軌道，潛力大單品迎來收獲期。集采影響初步出清，經(jīng)營業(yè)績重回上升軌道。公司是一家鏈接醫(yī)藥創(chuàng) 新與商業(yè)化，把控產(chǎn)品全生命週期管理的開放式平臺(tái)型企業(yè)。2025 年 以來，”新康哲 新崛起”以多點(diǎn)突破之勢(shì)穩(wěn)健疾馳。2025 年上半年， 公司經(jīng)營業(yè)績重回持續(xù)上升軌道，一方面國采產(chǎn)品（波依定、黛力新、 優(yōu)思弗）對(duì)經(jīng)營業(yè)績的重大負(fù)面影響已經(jīng)過去，另一方面公司的主要 獨(dú)家/品牌及創(chuàng)新產(chǎn)品銷售持續(xù)增長，2025 年上半年主要獨(dú)家/品牌及 創(chuàng)新產(chǎn)品占總營業(yè)額（全按藥品銷售收入計(jì)算）的比例達(dá) 62.1%（上 年同期占 56.1%）。此外，公司近兩年陸續(xù)上市多款創(chuàng)新產(chǎn)品，管線 中創(chuàng)新藥穩(wěn)步推進(jìn)，有望迎來密集收獲期。

創(chuàng)新產(chǎn)品與獨(dú)家/品牌產(chǎn)品雙核引領(lǐng)，創(chuàng)新管線陸續(xù)兌現(xiàn)接續(xù)增長動(dòng) 能。公司以“合作研發(fā)+自主研發(fā)”雙輪驅(qū)動(dòng)，專注布局全球首創(chuàng)（FIC） 及同類最優(yōu)（BIC）的創(chuàng)新產(chǎn)品，并高效推進(jìn)其臨床研究開發(fā)和商業(yè)化 進(jìn)程。截至 2025 年上半年，公司五款創(chuàng)新藥（涵蓋六項(xiàng)適應(yīng)癥）已 在中國獲批并成功商業(yè)化，其中維福瑞是中國首個(gè)鐵基-非鈣磷結(jié)合 劑，填補(bǔ)國內(nèi) 12-18 歲 CKD4-5 期或接受透析治療的 CKD 患兒的降 磷治療用藥空白。3 項(xiàng)創(chuàng)新藥 NDA 處于審評(píng)中，其中蘆可替尼是美國 FDA 以及歐洲管理局批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)局部 JAK 抑制劑非節(jié) 段性白癜風(fēng)膚色產(chǎn)品，有望成為中國獲批上市的首款白癜風(fēng)治療藥物。 此外 2 項(xiàng)自研產(chǎn)品 IND 申請(qǐng)獲批，1 款消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品獲批，新增 2 款 合作開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，約 20 項(xiàng)自主研發(fā)項(xiàng)目順利推進(jìn)。

擬分拆德鎂醫(yī)藥于聯(lián)交所主板上市，構(gòu)建創(chuàng)新藥出海新興市場樞紐。 2025年4月公司通過介紹上市、實(shí)物分派方式分拆德鎂醫(yī)藥獨(dú)立上市， 釋放高速增長的皮膚健康業(yè)務(wù)獨(dú)立價(jià)值。2025 年 7 月公司以介紹上市 方式于新交所二次上市，深化亞太市場產(chǎn)業(yè)國際化布局，實(shí)現(xiàn)研產(chǎn)銷 全鏈條協(xié)同發(fā)展，進(jìn)一步提升公司全球知名度和市場地位。