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      醫藥生物行業簡評:創新藥國談成功率創新高,商保創新藥目錄提供增量.pdf

      • 上傳者:榮*****
      • 時間:2025/12/09
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      醫藥生物行業簡評:創新藥國談成功率創新高,商保創新藥目錄提供增量。2025 年醫保目錄更新,114 種藥品新增納入目錄,包括慢性 病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠感染治療用藥等,有其中 50 種是 1 類創新藥。經調整后目錄內藥品總數達到 3253 種,其中 西藥 1857 種、中成藥 1396 種。本次基本目錄,共有 127 個目錄 外產品參與談判競價,最終 114 個成功納入,成功率為 88%,談 判成功率創近 7 年新高。此外,19 種藥品納入首版商保創新藥目 錄。新版目錄將于 2026 年 1 月 1 日落地實施。醫保持續支持創 新藥發展,看好相關創新藥及制藥企業。

      事件: 2025 年 12 月 7 日,國家醫保局發布《國家基本醫療保險、 生育保險和工傷保險藥品目錄(2025 年)》及首個《商業健康保 險創新藥品目錄》。

      談判成功率創 7 年新高,藥物保障能力不斷提升

      本次目錄調整共有 127 個目錄外藥品參與談判和競價,其中 114 個藥品談判或競價成功,總體成功率達 88%。2019 年至 2024 年歷次醫保談判成功率分別為 65%、73%、80%、82%、85%和 76%,本次醫保談判成功率 88%,創 7 年新高。 在最終 114 個成功納入的品種里,有 50 種是 1 類創新藥, 充分體現了對創新的支持。有 29 種臨床已被替代或長期未生產 供應的藥品被調出,維持目錄的健康發展。本輪調整后,國家醫 保目錄中藥品總數達到 3253 種,其中西藥 1857 種,中成藥 1396 種。新版目錄自 2026 年 1 月 1 日起正式執行。

      首個商保目錄發布,多元化支付支持創新藥放量

      首次增設商保創新藥目錄是 2025 年醫保目錄調整的重要突破,也是市場關注焦點。被納入首版商保創新藥 目錄的 19 種藥品中,既有 CAR-T 等腫瘤治療藥品,也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品,還有阿爾 茨海默病治療藥品等。國家醫保局強調,要積極推進商保創新藥目錄藥品配備使用。商保創新藥目錄內藥品的 掛網、配備工作原則上參照醫保談判藥品執行,保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。同時,要積極推動商 保創新藥目錄納入商業健康保險保障范圍。支持商保機構根據商保創新藥目錄設計新產品、更新賠付范圍、調 整賠付方式,更好滿足患者用藥需求,切實減輕患者醫療費用負擔。鼓勵有條件的地區探索開展醫保、工傷保 險與商保“一站式”結算。我們認為,商保目錄的增設有望為創新藥市場提供增量空間,將成為國家基本醫保 目錄的重要補充。 首版商保目錄發布,19 個產品成功納入。本次共有 121 個品種遞交申報,但真正進入談判環節的僅 24 個, 最終成功納入目錄的只有 19 個,涉及 18 家企業。入選藥物既包括神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療方案, 也覆蓋阿爾茨海默病(AD)、多發性骨髓瘤、肝癌、短腸綜合征等臨床高度未滿足領域。從來源看,進口藥與 國產藥數量基本持平,分別為 10 款和 9 款,其中他澤司他、蘆比替定、那西妥單抗、達妥昔單抗β、澤尼達妥 單抗分別是和記黃埔、綠葉制藥、賽生藥業和百濟神州從海外引進的品種。 從技術路徑看,本次目錄共納入 5 款 CAR-T、5 款單抗、4 款化藥、3 款雙抗、1 款多肽和 1 款酶類藥物。 此前因價格高昂屢次無緣基本醫保的 CAR-T 療法,本輪在商保目錄中實現“全員上岸”,盡管具體協商價格尚 未公布,但按既往掛網價測算,這 5 款產品單針原始價格大致在 99 萬~129 萬元區間,此次納入商保,有利于 更廣泛的覆蓋患者。此外,國內兩款剛上市的 AD 新藥——多奈單抗(禮來)和侖卡奈單抗(衛材)同樣進入 本次商保目錄,其此前掛網價分別為每瓶 5500 元(20ml:350mg)和 2508 元(2ml:200mg),對于慢病也有 了更好的覆蓋。

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