2025年第三季度基因、細(xì)胞與RNA療法領(lǐng)域報(bào)告.pdf
- 上傳者：雨*
- 時(shí)間：2025/12/11
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2025年第三季度，基因治療、細(xì)胞治療以及RNA治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展，共有四種新的治療產(chǎn)品獲得了全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)——這些產(chǎn)品分別屬于四個(gè)不同的治療類別。在基因治療領(lǐng)域，中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Hrain Biotechnology公司開發(fā)的Hicara CAR-T療法，用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤；而在美國(guó)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Precigen公司研發(fā)的Papzimeos療法，用于治療復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病。FDA還批準(zhǔn)了Ionis Pharmaceuticals公司開發(fā)的Dawnzera療法，這是一種用于治療遺傳性血管性水腫的RNA治療藥物。在歐洲，ExCellThera公司研發(fā)的Zemcelpro療法也獲得了批準(zhǔn)——這是一種用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的非基因改造細(xì)胞療法。
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