醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào):全球最大單品GLP1,口服臨床數(shù)據(jù)亮眼.pdf
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醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào):全球最大單品GLP1,口服臨床數(shù)據(jù)亮眼。本周、年初至今 A 股醫(yī)藥指數(shù)漲幅分別為-1.04%、14.65%,相對(duì)滬深 300 的超額收益分別為-0.96%、-1.77%;本周、年初至今恒生生物科技 指數(shù)漲跌幅分別為-1.83%、77.09%,相對(duì)于恒生科技指數(shù)跑贏-0.41%、 27.44%;本周醫(yī)療服務(wù)(+1.67%)股價(jià)有所上漲;化學(xué)制藥(-0.75%)、 原料藥(-1.66%)、醫(yī)藥器械(-1.79%)、生物制品(-1.85%)、中藥 (-2.03%)、醫(yī)藥商業(yè)(-4.26%)等股價(jià)均有所下跌;本周 A 股漲幅居 前為昭衍新藥(+23.38%)、熱景生物(+16.83%)、益諾思(+15.03%), 跌幅居前為海王生物(-22.68%)、粵萬(wàn)年青(-19.17%)、瑞康醫(yī)藥(- 17.61%);本周 H 股漲幅居前圣諾醫(yī)藥(+30.88%)、昭衍新藥(+30.55%)、 軒竹生物(+28.11%),跌幅居前中國(guó)再生生物(-19.44%)、現(xiàn)代中藥 集團(tuán)(-16.67%)、藥捷安康(-16.30%)。醫(yī)藥板塊表現(xiàn)特點(diǎn):本周醫(yī) 藥略有調(diào)整。
健康元抗流感藥物「瑪帕西沙韋」獲批上市;邦耀生物通用型 UCART 獲批臨床,開(kāi)啟攻克自免疾病治療新范式。12 月 11 日,國(guó)家藥監(jiān)局 (NMPA)官網(wǎng)顯示,健康元的抗流感藥物瑪帕西沙韋(TG-1000)膠囊 獲批上市。12 月 12 日,聚焦于基因和細(xì)胞治療的上海邦耀生物科技有 限公司宣布,基于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用型細(xì)胞平臺(tái)(TyUCell®)開(kāi) 發(fā)的新一代異體 UCAR-T 產(chǎn)品(管線代號(hào):BRL-303)針對(duì)中度或重度 難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(rSLE)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),已正式 獲得 CDE 的默示許可。BRL-303 是全球首款在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn) 中,針對(duì)自身免疫性疾病顯示出療效的異體通用型 CAR-T 產(chǎn)品,本次 獲批中國(guó) IND 標(biāo)志著邦耀生物在將革命性的通用型細(xì)胞治療技術(shù)從血 液腫瘤擴(kuò)展至復(fù)雜自免疾病領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。
多家企業(yè)密集發(fā)布減重?cái)?shù)據(jù),該領(lǐng)域管線仍然值得關(guān)注。減重藥品類在 司美格魯肽和替爾泊肽的帶動(dòng)下市場(chǎng)空間增長(zhǎng)明顯。本周禮來(lái)、歌禮和 碩迪等公司密集公布了其管線的臨床數(shù)據(jù)。碩迪 Aleniglipron 在 36 周 時(shí) 120mg 劑量組減重 11.3%,240mg 劑量組減重 15.3%。歌禮 ASC30 口服小分子 13 周減重約 7.7%,相比該賽道頭部的禮來(lái) Orforglipron 具 有一定優(yōu)勢(shì)。我們認(rèn)為歌禮作為口服小分子賽道的追趕者,仍具有 BIC 潛力。禮來(lái) Retatrutide 首個(gè) III 期臨床數(shù)據(jù)公布,肥胖癥并發(fā)膝骨關(guān)節(jié) 炎人群 12mg 劑量組 68 周減重 19.1%,顯示出多靶點(diǎn)藥物的競(jìng)爭(zhēng)力。 我們認(rèn)為可以關(guān)注國(guó)內(nèi)相同靶點(diǎn)的聯(lián)邦制藥 UBT-251 和樂(lè)普醫(yī)療 MWN109 等。Wave life science 的小核酸減重藥的 I 期臨床數(shù)據(jù)顯示出 其具有定向減少脂肪的潛力,12 周內(nèi)臟脂肪減少 9.4%,瘦體重增加 3.2%。且具有每年 1-2 次給藥的潛力。
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