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普蕊斯深度研究報告：行穩致遠，SMO行業領軍者開啟成長新周期。行穩致遠，SMO 行業領軍者開啟成長新周期。普蕊斯自 2009 年以來，高度聚 焦于 SMO（現場管理組織）業務，通過構建超過 280 份 SOP 的標準化質量體 系、積累承接超 4200 個國內外項目的豐富經驗、搭建覆蓋全國超 200 個城市 及 960 余家機構的執行網絡，鑄就了深厚的護城河，并已發展成為 SMO 龍頭 企業。站在當前時點，我們認為公司正充分受益于臨床試驗需求增長、行業集 中度提升與智能化技術賦能的多重趨勢，有望實現中長周期內下的持續成長。

SMO 行業快速發展，未來格局有望進一步集中。SMO 是臨床試驗不可或缺的 一環，主要負責臨床試驗非醫學判斷事務的執行與管理。隨著國內創新藥研發 投入持續增長、臨床試驗數量穩步提升，SMO 行業迎來快速發展期。根據 CDE 數據，2024 年中國藥物臨床試驗年度登記總量為 4900 項，同比增長 13.9%。 我們預計未來 3–5 年，國內臨床試驗數量仍將保持 15–20%的年均復合增速， 為 SMO 行業提供持續增長動力。以日本市場的發展經驗為例，頭部企業市場 份額有望持續提升。根據灼識咨詢測算，截至 2021 年中國 SMO 市場前五大 參與者的合計份額約 25-30%，未來市場份額有望進一步向頭部企業集中。

核心 SMO 業務經營穩健。公司憑借在 SMO 領域的項目經驗積累、體系化的 質量管控能力與全國性執行網絡，已建立起顯著的競爭優勢。未來在 AI 技術 賦能的動力下，公司有望實現盈利能力的改善。從具體競爭力來看：

項目經驗豐富，復雜領域承接能力強。截至 2025 年 9 月 30 日，普蕊斯 累計承接超 4200 個項目，覆蓋諸多疾病，并在腫瘤等領域優勢穩固。公 司持續助力客戶的高難度特色產品上市，專業能力鎖定高難度訂單。

質量體系完善，奠定客戶信任基石。普蕊斯的質量管控體系完備，過往項 目核查表現優異，展現良好的品牌力。公司行業口碑佳、客戶粘性強，贏 得了輝瑞、羅氏、強生等全球頂級藥企的信任。

人員儲備豐富，執行網絡覆蓋全國。普蕊斯員工總數達 4271 人，確保臨 床試驗的可靠性及穩定性。公司共覆蓋超 200 座城市、960 家機構，分布 式運營能力強。

AI 降本增效，有望打開盈利天花板。SMO 商業模式為人力資源密集型，2020 年公司直接人工成本占比 82.23%，而 AI 有望重塑這一勞動密集型環節的執行 模式。2026 年 1 月 7 日，公司自主研發的“蕊星臨床試驗文本生成算法”落 地，集成問答機器人、患者招募、隱私脫敏等核心功能，可根據用戶輸入高效 生成臨床試驗相關文本，將信息處理效率及準確率提升 90%。