丁香園：2025年12月全球新藥月度報(bào)告-分析篇.pdf
- 上傳者：6*****
- 時(shí)間：2026/01/19
- 熱度：111
- 0人點(diǎn)贊
- 舉報(bào)
丁香園：2025年12月全球新藥月度報(bào)告-分析篇。2025 年 12 月 17 日，賽諾菲宣布其阿夫凱泰 ( Aficamten , 星舒平®) 正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級 Ⅱ-Ⅲ 級的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善運(yùn)動(dòng)能力和癥狀，此次獲批主要基于關(guān)鍵性全球 Ⅲ 期臨床研究SEQUOIA-HCM所取得的積極結(jié)果。阿夫凱泰在中國實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)，批準(zhǔn)早于美國和歐盟等其他國家和地區(qū)。阿夫凱泰片是肥厚型心肌病領(lǐng)域潛在“同類最佳”的治療藥物。
2025 年 12 月 2 日，阿斯利康宣布，其醛固酮合成酶（ALDOS）抑制劑 Baxdrostat 治療難以控制（未控制或難治性）高血壓的上市申請已獲得FDA受理，并授予優(yōu)先審評資格。如果獲得批準(zhǔn)，該藥物有望成為首個(gè)獲批治療難以控制高血壓的 ALDOS 抑制劑。
免責(zé)聲明：本文 / 資料由用戶個(gè)人上傳，平臺僅提供信息存儲服務(wù)，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。
- 相關(guān)標(biāo)簽
- 相關(guān)專題
熱門下載
- 全部熱門
- 本年熱門
- 本季熱門
- 貝達(dá)藥業(yè)-300558-經(jīng)營趨勢向上，研發(fā)理順再啟航.pdf 98 3積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：全線突破，國產(chǎn)創(chuàng)新潛力漸顯——ADA 2026大會總結(jié).pdf 75 3積分
- 創(chuàng)新藥專題，PD_1耐藥行業(yè)專題系列一：PD_（L）1經(jīng)治后耐藥困局不容忽視，2026年催化密集.pdf 66 4積分
- 醫(yī)療器械行業(yè)2026年中期策略：創(chuàng)新突破邊界，出海揚(yáng)帆遠(yuǎn)航.pdf 63 5積分
- 創(chuàng)新藥行業(yè)專題：In vivo CAR_T浪潮已至，行遠(yuǎn)自邇.pdf 58 3積分
- 國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心-2025高性能醫(yī)療器械行業(yè)年度創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告.pdf 57 10積分
- 興證醫(yī)藥行業(yè)2026年6月投資月報(bào)：康方AK112 ASCO數(shù)據(jù)超預(yù)期，創(chuàng)新藥出海產(chǎn)業(yè)趨勢不變.pdf 56 3積分
- 醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：以更長維度觀察創(chuàng)新藥的市場價(jià)值.pdf 53 4積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào)：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本大舉增持，重點(diǎn)推薦創(chuàng)新藥CXO等.pdf 53 4積分
- PHARMCUBE-醫(yī)藥行業(yè)中國創(chuàng)新藥出海交易新玩法：趨勢、挑戰(zhàn)與全球化交易格局.pdf 52 15積分
- 貝達(dá)藥業(yè)-300558-經(jīng)營趨勢向上，研發(fā)理順再啟航.pdf 98 3積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：全線突破，國產(chǎn)創(chuàng)新潛力漸顯——ADA 2026大會總結(jié).pdf 75 3積分
- 創(chuàng)新藥專題，PD_1耐藥行業(yè)專題系列一：PD_（L）1經(jīng)治后耐藥困局不容忽視，2026年催化密集.pdf 66 4積分
- 醫(yī)療器械行業(yè)2026年中期策略：創(chuàng)新突破邊界，出海揚(yáng)帆遠(yuǎn)航.pdf 63 5積分
- 創(chuàng)新藥行業(yè)專題：In vivo CAR_T浪潮已至，行遠(yuǎn)自邇.pdf 58 3積分
- 國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心-2025高性能醫(yī)療器械行業(yè)年度創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告.pdf 57 10積分
- 興證醫(yī)藥行業(yè)2026年6月投資月報(bào)：康方AK112 ASCO數(shù)據(jù)超預(yù)期，創(chuàng)新藥出海產(chǎn)業(yè)趨勢不變.pdf 56 3積分
- 醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：以更長維度觀察創(chuàng)新藥的市場價(jià)值.pdf 53 4積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào)：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本大舉增持，重點(diǎn)推薦創(chuàng)新藥CXO等.pdf 53 4積分
- PHARMCUBE-醫(yī)藥行業(yè)中國創(chuàng)新藥出海交易新玩法：趨勢、挑戰(zhàn)與全球化交易格局.pdf 52 15積分
- 貝達(dá)藥業(yè)-300558-經(jīng)營趨勢向上，研發(fā)理順再啟航.pdf 98 3積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)深度報(bào)告：全線突破，國產(chǎn)創(chuàng)新潛力漸顯——ADA 2026大會總結(jié).pdf 75 3積分
- 創(chuàng)新藥專題，PD_1耐藥行業(yè)專題系列一：PD_（L）1經(jīng)治后耐藥困局不容忽視，2026年催化密集.pdf 66 4積分
- 醫(yī)療器械行業(yè)2026年中期策略：創(chuàng)新突破邊界，出海揚(yáng)帆遠(yuǎn)航.pdf 63 5積分
- 創(chuàng)新藥行業(yè)專題：In vivo CAR_T浪潮已至，行遠(yuǎn)自邇.pdf 58 3積分
- 國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心-2025高性能醫(yī)療器械行業(yè)年度創(chuàng)新發(fā)展報(bào)告.pdf 57 10積分
- 興證醫(yī)藥行業(yè)2026年6月投資月報(bào)：康方AK112 ASCO數(shù)據(jù)超預(yù)期，創(chuàng)新藥出海產(chǎn)業(yè)趨勢不變.pdf 56 3積分
- 醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)：以更長維度觀察創(chuàng)新藥的市場價(jià)值.pdf 53 4積分
- 醫(yī)藥生物行業(yè)跟蹤周報(bào)：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本大舉增持，重點(diǎn)推薦創(chuàng)新藥CXO等.pdf 53 4積分
- PHARMCUBE-醫(yī)藥行業(yè)中國創(chuàng)新藥出海交易新玩法：趨勢、挑戰(zhàn)與全球化交易格局.pdf 52 15積分
