康哲藥業(yè)公司研究報告：創(chuàng)新化+國際化助力商業(yè)化龍頭邁入新階段.pdf

康哲藥業(yè)公司研究報告：創(chuàng)新化+國際化助力商業(yè)化龍頭邁入新階段。康哲是一家以商業(yè)化能力為特色的聚焦藥品全生命周期的平臺型藥企，2018 年 起開啟“新康哲”轉(zhuǎn)型，并逐步消化核心產(chǎn)品集采影響，創(chuàng)新化和國際化成為 帶動公司增長的核心動力；2024 年進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化元年，多個重磅創(chuàng)新藥 陸續(xù)上市，并通過產(chǎn)業(yè)國際化公司康聯(lián)達(dá)布局東南亞等新興市場業(yè)務(wù)。

消化集采影響，由“中國最大 CSO”向“Pharma”轉(zhuǎn)型，并邁向“全鏈條 發(fā)展創(chuàng)新藥企”。從業(yè)績端看，隨著 2023 年三大核心產(chǎn)品陸續(xù)納入集采，公 司短期業(yè)績有所波動，但 2024 年起創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市商業(yè)化及獨家藥品快速 增長給公司業(yè)績帶來拐點，2025H1 收入和利潤增速均實現(xiàn)轉(zhuǎn)正。從產(chǎn)品端看， 早期公司以代理進(jìn)口原研藥的 CSO 經(jīng)營模式為主，但隨著 2018 年啟動轉(zhuǎn)型 以來，以海外授權(quán)+國內(nèi)合作+自主研發(fā)方式快速豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，同時聚焦專 科，獨立運營皮膚健康、眼科和東南亞業(yè)務(wù)，成為全鏈條發(fā)展創(chuàng)新藥企。

創(chuàng)新化：主要獨家/品牌及創(chuàng)新產(chǎn)品收入占比超 60%，聚焦 FIC 和 BIC 創(chuàng)新 藥品。依托“海外授權(quán)+國內(nèi)合作+自主研發(fā)”機(jī)制，公司在短時間內(nèi)布局多 個全球 FIC 及 BIC 創(chuàng)新產(chǎn)品，截至 2025H1 公司擁有近 40 項創(chuàng)新藥管線， 包括 5 款上市處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥，6 款處于 NDA 階段以及數(shù)十項處于 注冊性臨床階段的產(chǎn)品。此外，公司已布局約 20 款自主研發(fā)品種，其中有 5 款自研品種已進(jìn)入臨床開發(fā)階段，另有約 15 款自研品種處于臨床前階段。

國際化：布局東南亞及中東市場，出海成第二增長曲線。公司海外業(yè)務(wù)聚焦 東南亞、中東等具有龐大人口基數(shù)和未滿足醫(yī)療需求的新興市場，具備產(chǎn)品 生產(chǎn)、引進(jìn)、開發(fā)及注冊和營銷推廣的全鏈條能力。截至 2025H1 在東南亞、 中東及港澳臺市場累計提交近 20 款藥品和醫(yī)療器械上市申請，覆蓋皮膚科、 眼科、腫瘤和免疫等領(lǐng)域，實現(xiàn)蘆可替尼乳膏等產(chǎn)品在港澳等區(qū)域商業(yè)化。

孵化德鎂醫(yī)藥，皮膚健康公司將單獨上市。聚焦專科，2021 年起陸續(xù)將皮膚 和眼科業(yè)務(wù)獨立運營，德鎂在皮膚病領(lǐng)域構(gòu)建了全面、差異化的產(chǎn)品組合， 擁有三款已上市藥品（益路取、喜遼妥、安束喜）和包括蘆可替尼乳膏在內(nèi) 的多款重磅研發(fā)管線；2025 年公司宣布擬分拆德鎂醫(yī)藥于聯(lián)交所單獨上市， 將成為康哲集團(tuán)首個單獨上市的業(yè)務(wù)板塊。