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生物醫藥行業深度報告：國產ADC藥物即將迎來高光時刻——ADC子行業專題研究。全球ADC藥物正值蓬勃發展階段，國內企業迎頭趕上：2021年以來全球ADC藥物新藥研發數量呈指數增長態勢，不斷有新藥獲批上市，同時也有更多管線進入臨床階段。已上市的ADC藥物放量迅速，2023年全球ADC藥物總體規模104億美元左右，預計到2030年將達到662億美元，復合增3速0%超。近兩年國內藥企的表現可圈可點，2024年起內地的研發管線數量超過美國，躍居第一位。有多個biotech公司及醫藥pharma深度布局ADC藥物平臺，不斷有ADC管線獲批上市。

國內藥企站在“前人”的肩膀上持續對ADC藥物進行深度優化：ADC藥物發展至今經歷了幾代革新，海外ADC藥物的研發起步較早，如第一三共、ImmunoGen、Seagen等公司均在二十一世紀初就開始布局ADC藥物，已建立成熟的研發平臺，擁有多款毒素、連接子等專利。國內企業整體起步相對較晚，但我們站在“前人”的肩膀上實現了更高更快的發展。如科倫博泰、恒瑞醫藥、中國生物制藥、榮昌生物等專攻毒素、連接子，開發出了更穩定、毒性更強、療效更好的ADC藥物；而百利天恒、映恩生物、信達生物、石藥集團等則在改造抗體方面有更高的造詣，開發出了親和力更強的ADC藥物或靶向性更強的雙抗ADC藥物。從療效上來看，頗多國內企業的優化產品具有best-in-class的潛質。

多家國內企業在ADC藥物聚焦的熱門靶點中均有具備BIC潛質的產品管線：1）恒瑞醫藥在HER2、HER3、Nectin-4、CLDN 18.2靶點上均有臨床數據亮眼的產品管線，且恒瑞醫藥研發進度較快，HER2-ADC已獲批上市，其他優勢管線皆處于臨床Ⅲ期，其優勢適應癥主要集中在乳腺癌及肺癌適應癥上。2）科倫博泰已上市核心產品蘆康沙妥珠單抗在TROP2靶點上具備BIC潛質，在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌適應癥上均獲得了非常優異的臨床數據，另外其HER2-ADC藥物博度曲妥珠單抗在治療乳腺癌上也體現了很好的療效。3）中國生物制藥（正大天晴）的重點管線布局在HER2及CLDN 18.2兩個靶點上，其雖未有產品上市，但優勢管線已處于Ⅲ期臨床階段，其在胃癌、乳腺癌、肺癌上均有較好的療效。4）百利天恒重磅產品倫康依隆妥單抗是一款EGFR×HER3雙抗ADC藥物，其在乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌/膀胱癌適應癥上的研究已處于臨床Ⅲ期，且數據結果皆非常亮眼，有望成為這兩個靶點中的BIC產品。