醫(yī)藥生物行業(yè)：中國藥企加速融入全球新藥市場，26年多領(lǐng)域內(nèi)管線進展可期.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)：中國藥企加速融入全球新藥市場，26年多領(lǐng)域內(nèi)管線進展可期。中國創(chuàng)新藥正從“全球參與者”升級為“創(chuàng)新策源地”，政策、資本與技 術(shù)三重共振，2026 年有望成為多賽道成果集中兌現(xiàn)之年。

出海環(huán)境：監(jiān)管修復+全球需求共振，真創(chuàng)新迎來窗口期。FDA 經(jīng)歷人 事與流程調(diào)整后，2026 年審評節(jié)奏回歸穩(wěn)定，鼓勵聚焦臨床未滿足需求 與差異化創(chuàng)新。中國臨床研究質(zhì)量已與國際接軌，為高質(zhì)量資產(chǎn)全球注 冊與商業(yè)化奠定基礎(chǔ)，真創(chuàng)新出海確定性顯著增強。

全球認可：License-out“量增、額升、首付理性”，估值邏輯升級。1） 中國創(chuàng)新藥 License-out 交易持續(xù)放量，總金額加速上行，MNC 對中國 資產(chǎn)的整體估值溢價持續(xù)抬升；2） 交易結(jié)構(gòu)顯示，首付款趨穩(wěn)，里程 碑金額放大，MNC 將臨床確定性與長期價值定價相匹配。

投資主線：圍繞“技術(shù)平臺+臨床確定性+催化劑密度”精選賽道。1） ADC/偶聯(lián)藥物（XDC）：仍是全球關(guān)注度最高賽道，但潛在買家減少、 門檻抬升，數(shù)據(jù)質(zhì)量與平臺迭代能力成為核心分水嶺。關(guān)注具備新載荷、 多載荷、跨模態(tài)（DAC/APC/AOC）能力的平臺型公司；2） 腫瘤：技術(shù) 迭代驅(qū)動結(jié)構(gòu)性機會。聚焦四類方向：①ADC、TCE 等新一代技術(shù)兌現(xiàn) 期公司、②小核酸等新模態(tài)在腫瘤領(lǐng)域的突破型資產(chǎn)、③多抗/平臺型公 司，具備持續(xù)產(chǎn)出能力、④細分賽道龍頭，臨床與商業(yè)路徑清晰；3） 代 謝：代謝領(lǐng)域 2026 年有望進入業(yè)績加速兌現(xiàn)期。一方面，除了減重降糖 外，減少肌肉流失、MASH 及心血管獲益等高價值適應癥有望實現(xiàn)進展； 另一方面，多靶點、多機制組合、長效化及管線協(xié)同方面有望實現(xiàn)更多 研發(fā)進展，滿足更多臨床未滿足需求；4） CGT：行業(yè)進入技術(shù)升級階 段，關(guān)注 NK 細胞療法、invivo 基因治療、TIL 療法等潛在突破方向，優(yōu) 選技術(shù)路徑明確、制造與適應癥擴展能力強的公司；5） CNS：競爭格 局優(yōu)、參與者少、技術(shù)壁壘高，臨床未滿足需求顯著。新遞送系統(tǒng)+新作 用機制有望推動 CNS 創(chuàng)新進入加速期，是中長期高彈性賽道；6） 核藥： 全球需求快速上行，MNC 加速布局，有望誕生大單品與重磅 BD 交易。 中國企業(yè)在多肽、靶向與制造端積累深厚，具備后發(fā)優(yōu)勢。