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      維立志博_B首次覆蓋:三大技術平臺IO 2.0+TCE+ADC,聚焦腫瘤和自免.pdf

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      維立志博_B首次覆蓋:三大技術平臺IO 2.0+TCE+ADC,聚焦腫瘤和自免。三大核心技術平臺,聚焦腫瘤和自身免疫疾病。維立志博成立于 2012 年, 公司開發了包括 LeadsBody®平臺(CD3 T-Cell Engager 平臺)、X-body® 平臺(4-1BB Engager 平臺)、TOPiKinectics™(ADC 技術平臺)在內的專 有技術平臺。公司成功建立起了在早期研發、轉化醫學、臨床開發、CMC 以及業務拓展方面無縫銜接的自主能力。

      LBL-024(PD-L1/4-1BB),IO 2.0 廣泛適應癥布局。LBL-024 目前已布局 12 個適應癥,9 項臨床試驗正在開展中,包括 1 項關鍵臨床研究和 8 項概念 驗證性(POC)研究。單藥免疫治療肺外神經內分泌癌(EP-NEC)3L+ 單 臂關鍵注冊臨床研究已完成全部受試者入組(CTR20213023),計劃將于 2026 年 3 季度遞交 BLA。

      全球臨床進度第二的 GPRC5D /CD3,LBL-034 計量遞增階段臨床數據亮 眼。LBL-034 目前正在進行一項 II 期研究,評估在 4 類人群中的安全性和有 效性,包括四線以上復發難治性多發性骨髓瘤患者、四線以上復發難治性多 發性骨髓瘤且既往接受過 BCMA 治療的患者、二線以上復發難治性多發性骨 髓瘤伴髓外病變患者,以及復發難治性漿細胞白血病患者。

      兩款自身免疫性疾病產品實現海外合作。與 Dianthus Therapeutics 合作的 LBL-047 已實現首例患者入組。NewCo 合作產品 LBL-051 計劃 2026Q1 向 FDA 遞交臨床申請。

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