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前沿生物公司研究報告：小核酸領域的冉冉新星。

長效抗 HIV 領域的重要玩家，小核酸藥物打開成長天花板

前沿生物成立于 2013 年，并于 2020 年登陸上交所，是一家聚焦于具備技術和專利壁壘，差 異化競爭優(yōu)勢的藥物開發(fā)的創(chuàng)新藥企，公司圍繞慢病領域未被滿足的臨床需求，目前已形成了 “長效抗 HIV 藥物+新技術小核酸藥物+高端仿制藥”的產品布局。其中，公司自主研發(fā)抗 HIV 創(chuàng)新藥艾可寧已獲批上市，并同步布局具有差異化競爭優(yōu)勢的其他長效抗 HIV 病毒產品管線， 持續(xù)夯實行業(yè)優(yōu)勢。此外，公司利用艾可寧開發(fā)過程中的技術積淀與經驗積累，針對慢病領域 前瞻性布局了豐富的小核酸產品管線，所選靶點具有同類首創(chuàng) FIC 或 BIC 的潛力。

小核酸藥物聚焦慢病領域，靶點選擇極具 FIC 潛力

小核酸藥物是與小分子藥物、抗體藥物完全不同的全新藥物類別，有望成為第三大藥物形式， 并已在多個治療領域展現出了巨大的治療潛力。前沿生物目前已儲備了豐富的小核酸產品管 線，涵蓋了 IgA 腎病、血脂異常、內分泌相關、痛風、肌肉、中樞神經等疾病領域。其中，FB7013 與 FB7011 均為靶向補體系統(tǒng)的設計（FB7013 為靶向 MASP-2 的 siRNA 藥物；FB7011 為同 時靶向 MASP-2 與 CFB 的 siRNA 藥物），首個核心探索適應癥為 IgA 腎病，單次給藥后可維 持靶蛋白抑制 16 周，有望實現 3-6 月給藥一次，臨床前數據優(yōu)異，具備 FIC 潛力。此外，在 血脂異常、內分泌相關、痛風、肌肉、中樞神經等疾病領域，公司未來或將有更多新靶點/雙靶 點的小核酸藥物相繼推進至臨床，持續(xù)拓展公司在小核酸賽道的競爭力。

艾可寧穩(wěn)健增長態(tài)勢不減，在研長效抗 HIV 藥物錨定新增量

注射用艾博韋泰（商品名艾可寧，英文簡稱 ABT）是由前沿生物自主研發(fā)的全球首個獲批的長 效抗 HIV 病毒融合抑制劑。ABT 在 2018 年獲 NMPA 附條件上市，2023 年 ABT 獲得常規(guī)批 準上市。長效抗反轉錄病毒藥物是抗 HIV 新藥研發(fā)的熱點及發(fā)展趨勢之一，在醫(yī)保身份的加持 下，艾可寧有望進一步完善銷售渠道，覆蓋更多用藥人群，為公司的穩(wěn)健發(fā)展貢獻增量；同時， 公司另有新的抗 HIV 病毒長效制劑正在開發(fā)中，未來有望形成新的產品組合，持續(xù)鞏固公司在 艾滋病領域的競爭優(yōu)勢。