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      信立泰公司研究報告:慢病領域創新龍頭,心衰重磅JK07潛力大.pdf

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      信立泰公司研究報告:慢病領域創新龍頭,心衰重磅JK07潛力大。老牌慢病龍頭創新轉型,重磅品種有望貢獻百億收入:信立泰穩居國內 心血管領域龍頭地位,近年來加速仿創轉型,布局慢病全周期產品。 2025Q1-3 六款創新產品營收占比 46%。隨著集采風險全面出清,核心 創新品種放量,早研管線兌現,我們預期 2029 年將實現 100 億元收入, 創新管線打開市值空間。

      全新機制 BIC 分子,JK07 有望顛覆全球心衰市場格局: JK07 通過獨 特分子設計攻克 NRG-1 靶點成藥難題,有望突破心衰治療中心肌修復 的瓶頸。境外 Ib 期各劑量組均實現 LVEF 顯著改善,中高劑量組 180 天 LVEF 平均改善≥31%,耐受性極佳。國際多中心 II 期 282 例臨床進展 順利,HFrEF 適應癥入組已完成,2026 年上半年進入數據密集讀出期。 我們預期 2029 年上市后,僅海外市場就可貢獻超 100 億美元峰值銷量, 成為繼諾欣妥(峰值銷量 80 億美元)后全球心衰領域最大突破。

      首款國內自研 ARNI 藥物領銜,高血壓產品矩陣全面升級:公司圍繞自 有獨家 ARB 藥物信立坦覆蓋高血壓治療全領域,聚焦 ARNI、復方制 劑、新靶點領先技術。信超妥是國內首款自研,全球唯二的 ARNI 類藥 物,降壓效果和夜間血壓控制優于競品諾欣妥。創新復方制劑復立坦、 復立安相繼獲批并納入醫保。ETA、ASI 早研分子 SAL120/140 補充難 治性高血壓需求空缺,臨床進度全球領先。

      代謝+腎科+骨科齊頭并進,放量順利管線豐富:代謝、腎科、骨科全品 類慢病管理均有亮點管線。腎科新一代 HIF-PHI 恩那羅和骨科國產首款 特立帕肽欣復泰上市后快速放量貢獻收入。代謝領域全面布局 PCSK-9、 Lp(a)、GLP-1 等創新靶點,siRNA、小分子、基因編輯等前沿技術平臺 持續發力,從獲批產品泰卡西單抗、信立汀到早研療法 SAL0139、 SAL061 均有競爭力,管線梯隊儲備充足。

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