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醫藥生物行業專題：GLP1RA全產業鏈梳理之綜述篇，降糖減重明星藥物。從降糖到減重，GLP1RA成為全球焦點。糖尿病與超重/肥胖影響全球幾十億人的健康，并呈現出逐年增加的趨勢。胰高血糖素樣肽-1 （GLP-1）具有促進胰島素分泌、抑制食欲等作用，GLP-1受體激動劑（GLP1RA）已在臨床上驗證了優秀的降糖和減重作用。2022年全球 GLP1RA銷售超200億美元，其中諾和諾德的司美格魯肽銷售約110億美元，并處于快速增長期。

三大開發方向，GLP1RA拓展潛力巨大。在司美格魯肽取得成功之后，GLP1領域有三大開發方向：1）多靶點GLP1RA：禮來的替爾泊肽去年 獲批糖尿病適應癥，銷售呈爆發式增長；信達生物的瑪仕度肽即將有減重3期臨床數據讀出，進度在國內領先。2）口服GLP1RA的研發也在 快速推進中：口服司美格魯肽已經獲批上市，禮來的小分子Orforglipron處于3期臨床階段。3）向降糖和減重適應癥之外進行拓展： GLP1RA在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿爾茲海默癥（AD）、慢性腎病（CKD）等慢病適應癥中有廣泛的探索，并取得了臨床驗證。

國產GLP1RA進入收獲期。國產GLP1RA的研發主要分為兩條路徑：1）單靶點/多靶點GLP1RA創新藥：信達生物的瑪仕度肽臨床數據優秀且 國內進度領先，預計將于2024-25年獲批上市，恒瑞醫藥、博瑞醫藥等公司的雙靶點GLP1RA處于2期臨床階段；2）GLP1RA生物類似藥：華 東醫藥的利拉魯肽已經獲批上市，九源基因、聯邦制藥等多家公司的司美格魯肽也已經進入3期臨床階段。我們認為，進口產品、國產創 新藥與國產生物類似藥將成為未來國內GLP1RA市場競爭的三股主要力量。建議關注：信達生物、華東醫藥、恒瑞醫藥等。

產業鏈：多肽原料藥&CDMO、胰島素筆和CGM值得關注。GLP1RA為多肽類產品，多肽合成與純化技術復雜，對生產過程的控制要求嚴苛， 尤其是長鏈多肽規模化大生產難度極大，具有較高技術壁壘。目前利拉魯肽和司美格魯肽原料藥在CDE和FDA的備案廠家較少，競爭格局較 好。憑借性價比優勢，國內規模化多肽CDMO企業有望顯著受益于GLP1產業鏈的高景氣。建議關注：1）具備先發優勢的國內規模化多肽原 料藥CDMO及上游企業，如諾泰生物、圣諾生物、普利制藥、昊帆生物等；2）布局多肽賽道、資金實力雄厚的CDMO龍頭，如藥明康德、凱 萊英、九洲藥業等。3）并推薦關注滲透率低、進口替代空間廣闊的國產胰島素注射筆產業鏈和持續血糖監測產品，如美好醫療、邁得醫 療等。