2024經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療行業(yè)白皮書：TEER強(qiáng)者恒強(qiáng)，中國(guó)應(yīng)用將駛?cè)肟燔嚨?pdf

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時(shí)間：2024/05/24
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2024經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療行業(yè)白皮書：TEER強(qiáng)者恒強(qiáng)，中國(guó)應(yīng)用將駛?cè)肟燔嚨馈６獍攴戳鳎∕R）是二尖瓣病變的主流病因，也是最常見的心臟瓣膜病。臨床上以根據(jù)瓣葉活動(dòng)度區(qū)分的 Carpentier 分型為重要依據(jù)，MR 病因機(jī)制極其復(fù)雜。中國(guó)心臟瓣膜流行病學(xué) China-DVD 研究顯示，孤立性 MR 患者占比達(dá) 1/4 遠(yuǎn)超其他瓣膜病變。MR 患者臨床癥狀痛苦并將最終進(jìn)展至心衰，未經(jīng)干預(yù) MR 患者的 5 年期心衰住院率及死亡率分別高達(dá) 90%和 50%。因此，對(duì) MR 的干預(yù)刻不容緩。然而，諸多 MR 患者由于高齡、合并癥多等原因無(wú)法耐受或不愿意接受外科手術(shù)。據(jù)估計(jì)，中國(guó)需干預(yù)的重癥 MR 患者達(dá) 550 萬(wàn)，但僅 0.5%的患者接受了外科治療。因此，起源于外科經(jīng)驗(yàn)的介入術(shù)式憑借創(chuàng)傷小恢復(fù)快、且能實(shí)時(shí)評(píng)估并調(diào)整優(yōu) 化手術(shù)效果等顯著優(yōu)勢(shì)，能夠讓更廣大的患者群體獲益，近年來(lái)獲得指南推薦等級(jí)提升，市場(chǎng)應(yīng)用前景廣闊。截至 2023 年，TEER 全球累計(jì)植入量已超 22 萬(wàn)例，中國(guó)獲批三年累計(jì)植入超 1800 例。據(jù)估計(jì)，2030 年全球及中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá) 103 億美元和 76 億元。

介入二尖瓣治療技術(shù)路徑豐富多樣，囊括修復(fù)與置換兩大類。介入修復(fù) vs.置換：修復(fù)改善反流且安全性較高，置換幾乎完全消除反流且長(zhǎng)期維持。從發(fā)展成熟度來(lái)看，在諸多技術(shù)路徑中，TEER 具備靶點(diǎn)精確、易導(dǎo)管化、干預(yù)靈活等優(yōu)勢(shì)，領(lǐng)跑介入二尖瓣治療，并通過產(chǎn)品迭代持續(xù)拓展患者覆蓋、優(yōu)化臨床療效、簡(jiǎn)化手術(shù) 操作。雖處于發(fā)展初期階段，但作為介入二尖瓣治療的“工具箱”解決方案，瓣環(huán)成形亟待簡(jiǎn)化操作，腱索修復(fù)受限于適應(yīng)癥覆蓋，期待對(duì)合緣增強(qiáng)和左心室重構(gòu)等創(chuàng)新路徑；而理想的置換產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備錨定穩(wěn)固且避免 LVOTO 和瓣周漏、耐久性佳、經(jīng)股入路等特征。