醫美行業研究：PDRN國產化破局，重組膠原引領變革，共啟再生醫美新篇.pdf

醫美行業研究：PDRN國產化破局，重組膠原引領變革，共啟再生醫美新篇。核心成分迭代正引領醫美與護膚市場進入新階段，重組膠原蛋白與 PDRN 憑借其獨特的再生修復機制，成為當前高確定性與高景氣 度的成長主線。在需求端，消費者訴求已從單一的增容保濕升級為對再生、抗衰等多元化功效的復合需求；傳統玻尿酸與肉毒素 已步入紅海競爭，而重組膠原蛋白與 PDRN 則精準契合當前市場對再生材料的追求。在供給端，監管門檻持續提升，具備先發優勢 的企業通過提前布局建立起顯著的準入壁壘，PDRN 與重組膠原蛋白作為新興生物材料，目前正處于行業標準與審評規則的形成期， 具備先發優勢的企業已建立起顯著的監管壁壘。重組膠原蛋白代表國內高端創新方向，技術壁壘集中于研發端，疊加國內原研屬 性帶來的審慎監管，形成技術+監管雙重壁壘；PDRN 則有望延續國產替代路徑。我們預計三類成分的市場獨占期將呈現明顯梯度： 重組膠原蛋白 > PDRN > 玻尿酸。

PDRN：強功效國外實證+醫美端國產替代

PDRN 憑借多靶點協同作用機制，性能上突破傳統修復成分功效單一局限，可同時滿足抗炎抗衰雙重需求，其臨床效果 已獲海外市場充分驗證。

首批三類證角逐推動國產替代時代來臨，醫美+化妝品雙軌驅動。國內 PDRN 市場呈現需求旺盛、原料供給充足但產品供 給受限的鮮明特征。當前市場核心矛盾在于上游原料生產已實現成熟供應能力，但醫美注射級產品受限于三類醫療器械 審批門檻，至今未有國產產品獲批，導致終端市場被進口產品主導。隨著國產首批三類證角逐推進，PDRN 在醫美領域 的廣闊藍海有望加速開啟。根據 Valuates Reports 數據，從應用結構看，全球范圍內化妝品級 PDRN 占比約 63%，中胚 層保養類醫美應用占比約 31%，中國在全球 PDRN 市場中占比約 40%，為全球最大區域市場，但受限于監管無醫美類應 用，從應用結構上看國內醫美端 PDRN 市場潛力巨大。

韓國麗珠蘭憑借制藥企業背景實現技術降維打擊，為國內企業提供成功范式。樂普醫療依托其心血管領域的嚴肅醫療背 景和審評經驗，有望復刻該路徑，旗下 PDRN 產品有望率先突破監管壁壘，搶占國產替代先機。

膠原蛋白：醫美注射準入開啟+多領域拓展市場潛力

動物源膠原蛋白具備良好的物理支撐性，在對支撐力和輪廓塑造要求較高的特定部位填充上將保有一席之地。其主要問 題是存在產能瓶頸，生產中面臨原料依賴性強、生產工藝復雜苛刻等問題，產能擴張速度緩慢據沙利文數據，2020-2023 年期間動物源原料端規模 CAGR 僅為 2.4%，遠低于重組膠原蛋白 CAGR 62.6%。目前市場上共 7 款動物源械三產品獲批。

重組膠原蛋白憑借其無免疫原性、高生物安全性及可精準設計等優勢，有望實現對玻尿酸等材料的技術替代。在產業化 與交聯技術突破推動下，重組膠原蛋白已在皮膚護理與醫美注射領域完成產品落地：巨子生物通過規模化生產工藝突 破，主導了功效性護膚品與醫用敷料市場；錦波生物則憑借穩定三螺旋結構及蜂巢膠原自交聯技術，解決了重組膠原在 注射領域的安全性及持久性瓶頸，實現對動物源主導的注射市場替代。據弗若斯特沙利文數據，原料端國內重組膠原蛋 白規模從 4.3 億元猛增至 18.5 億元，超越同期動物源規模 12.9 億元，實現結構性反轉，預計 2023-2030E 重組膠原蛋 白原料/零售端規模 CAGR 分別達 31.1%/29.7%。

重組膠原較動物源展現出更廣闊的發展維度，從物理支撐邁向生物活性功能，并向嚴肅醫療領域拓展。拓展中面臨更強 的監管壁壘，核心在于對藥用機理與適應癥匹配性的深入研究，目前巨子生物通過首張藥械組合證成功驗證重組膠原蛋 白的抗炎促愈功能。在嚴肅醫療領域，多家企業已在婦科、泌尿科、骨科、外科、口腔科及心血管科等前沿領域展開布 局。預計中國重組膠原蛋白產品市場未來將以 44.93%的年復合增長率高速增長，在 2025 年/2030 年分別達到 585.7 億 元/2193.8 億元。