福元醫(yī)藥公司研究報告：仿制藥基本盤穩(wěn)健，小核酸打開成長天花板.pdf

福元醫(yī)藥公司研究報告：仿制藥基本盤穩(wěn)健，小核酸打開成長天花板。深耕仿制藥主業(yè)二十余載，前瞻布局小核酸創(chuàng)新藥。福元醫(yī)藥前身萬生藥業(yè)成立于1999年，2022年在上交所主板上市，是新和成控股旗下以仿制藥為核心、醫(yī)療器械為補充，并逐步向創(chuàng)新藥延伸的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。截至 2025H1，公司擁有 209 個境內(nèi)藥品注冊批件，涵蓋心血管、糖尿病、消化、皮膚及慢性腎病等多個慢病領(lǐng)域。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)看，2024 年公司藥品制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入32.09 億元，占比93%，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入 2.23 億元，占比 6%；從治療領(lǐng)域看，心血管、糖尿病、消化系統(tǒng)、皮膚、慢性腎病五大類藥物合計貢獻 77%的收入。公司主業(yè)經(jīng)營保持穩(wěn)健，2024 年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入34.46億元、歸母凈利潤 4.89 億元，2019–2024 年收入與歸母凈利潤復合增速分別為7%和17%。2024年實現(xiàn)經(jīng)營性凈現(xiàn)金流 6.91 億元；截至 25Q3，貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)合計 20.68 億元。公司在穩(wěn)固仿制藥基本盤的同時，近年來加速布局小核酸創(chuàng)新藥，有望打開中長期成長空間。充裕的資金儲備與穩(wěn)健的經(jīng)營性現(xiàn)金流，使公司具備以自有資金推進轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的能力。

仿制藥基本盤穩(wěn)健，進入穩(wěn)態(tài)增長階段。2024 年公司藥品制劑業(yè)務(wù)實現(xiàn)收入32.09 億元，2019-2024年復合增速達 7.75%，已進入穩(wěn)態(tài)增長階段。公司核心大品種已基本完成國家集采覆蓋，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2025 年 Q1-Q3 福元醫(yī)藥母公司核心藥品銷售額前十品種合計貢獻約85.87%的藥品收入，其中8個品種（包含中標產(chǎn)品和未中標產(chǎn)品）已納入國家?guī)Я坎少彙Ｇ笆N量中尚未集采的核心品種為匹維溴銨片和富馬酸貝達喹啉片，2025 年 Q1-Q3 收入占比約 13.04%。公司產(chǎn)品分散，單一品種依賴度低，通過“原料藥+制劑”一體化布局及精細化成本控制優(yōu)勢，有助于中標品種的穩(wěn)步放量。展望未來，1-8批集采品種全國統(tǒng)一接續(xù)采購即將落地，已中標品種若接續(xù)有望延續(xù)報量、未中標品種或存在邊際修復空間；疊加第十一批集采新中標品種有望貢獻增量，仿制藥主業(yè)有望持續(xù)為公司貢獻穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

前瞻布局小核酸創(chuàng)新藥，平臺化能力與臨床推進打造第二增長曲線。公司堅持“仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)戰(zhàn)略，前瞻性切入小核酸賽道，研發(fā)投入持續(xù)加碼，研發(fā)費用從 2021 年的 1.8 億元提升至2024年的4.17億元。依托自主構(gòu)建的 N-ER 核酸藥物遞送平臺，公司形成了同時推進肝靶向與肝外遞送項目的平臺化能力。截至 2026 年 1 月 17 日，公司已公開 23 項小核酸藥物專利，為參與國際化競爭奠定技術(shù)儲備。核心管線 FY101 注射液（治療高脂血癥）已進入 I 期臨床，結(jié)合我國血脂異常人群超過4 億、混合型高脂血癥患者數(shù)量較大，藥物潛在市場空間廣闊；FY103 項目已經(jīng)申報臨床，持續(xù)豐富小核酸管線梯隊。隨著核心項目臨床數(shù)據(jù)讀出及肝外遞送技術(shù)持續(xù)推進，小核酸業(yè)務(wù)有望成為公司中長期估值提升的重要驅(qū)動。