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      醫藥行業專題報告:耐藥性高血壓市場空間過百億,新藥研發捷報頻傳.pdf

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      • 時間:2023/04/17
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      醫藥行業專題報告:耐藥性高血壓市場空間過百億,新藥研發捷報頻傳。全球耐藥性高血壓患者或超4億,且目前無任何上市新藥:在未來十年,全球將有近15億成年人罹患高血壓,其中約4.0億RHTN 患者。目前市場上并無任何專門為耐藥性高血壓開發的新藥。

      雖然高血壓領域相對成熟,但依舊有巨大未被滿足需求:RHTN的主要危害是終末器官損害,包括心力衰竭、中風、缺血性心臟 病和腎衰竭,RHTN是全球心血管病過早死亡的主要危險因素。美國2020年因高血壓死亡人數為67萬,高于同年腫瘤死亡人數。

      中國高血壓市場呈雙位數增長,耐藥性高血壓市場或遠超預期:2021年中國高血壓市場規模超過1000億,5年CAGR超過12%。 我們認為耐藥性高血壓的增速可能會在新藥獲批之后超越普通高血壓市場增長。

      4種新機制+2種新modality+1種新術式催生高血壓新市場:1)非甾體鹽皮質激素拮抗劑,副作用小,適合長期使用;2)氨肽酶 A抑制劑,作用于大腦;3)雙重內皮素拮抗劑,首次在肺動脈高血壓基礎上的突破;4)沒有糖皮質激素活性的醛固酮合成酶抑 制劑;5)RNAi可半年注射一次,解決依從性不好帶來的假耐藥問題;6)腎動脈消融手術一勞永逸。

      目前多款品種已進入臨床后期階段,最快或將于2023年迎來首個產品獲批上市:1)強生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成 NDA提交,預計2023年獲批;2)Medtronic的RDN手術器械也已完成提交上市申請,預計2024年獲批;3)亨利醫藥的 Ocedurenone預計2024年完成3期臨床;4)Alnylam和Ionis的RNAi療法目前在臨床2期,其中2023年Alnylam的zilebesiran將會 有兩項重磅數據讀出。

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