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      信立泰研究報告:慢病領域龍頭,高血壓心衰市場潛力可期.pdf

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      • 時間:2025/02/28
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      信立泰研究報告:慢病領域龍頭,高血壓心衰市場潛力可期。聚焦心血管大賽道,集采陣痛期已過,預計即將進入創新收獲期。公司為中國慢病領域龍頭之一,在心血管領域布局多年,并連續多年高研發投入(2023 年研發支出超10億,占收入比例達 31%),在經過 2018-2020 年集采陣痛期后,創新藥板塊開始放量,且后續高血壓、心衰等大品種預計即將兌現,發展有望邁入創新驅動新臺階。

      從單方到復方,從初治到全流程管理,公司高血壓產品集群即將逐步升級,競爭力不斷增強。公司現有高血壓藥物主要為單方制劑,目前擁有阿利沙坦酯十億量級創新藥,并以其為基礎布局 SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平,2024 年獲批上市)和SAL0108(阿利沙坦酯吲達帕胺,已報產)兩款復方制劑,以及 ARNI 類創新藥 S086(阿利沙坦酯沙庫比曲鈣,高血壓適應癥已報產),以及 SAL0120(二期)、SAL0140(即將IND)和SAL0130(三期)等創新產 品 , 以 及 小 核 酸 藥 物 , 實 現 從 初 治 ( 阿 利 沙 坦酯+S086 ),到單藥控制不佳(SAL0107+SAL0108),到難治(SAL0120+SAL0140+SAL0130)高血壓患者全流程管理,公司高血壓產品集群矩陣已經形成,市場龍頭地位有望持續鞏固,我們預計2030年公司高血壓領域收入有望超 50 億元。

      中美雙報心衰創新藥 JK07 值得期待,心衰市場潛力廣闊。在心衰領域,現有藥物只能改善癥狀(通過調節神經內分泌系統、減輕心臟負荷等),ARNI 類藥物通過抑制腦啡肽酶和拮抗血管緊張素受體間接改善心肌重構,目前尚無上市藥物能通過直接改善修復心肌細胞結構和功能來治療心衰,JK07 為中美雙報創新藥,有望通過改善心肌細胞結構和功能治療心衰,美國二期臨床中期數據顯示,JK07 在低劑量組中顯示出良好的安全性和耐受性,初步觀察到積極療效信號,考慮到全球心衰市場潛力廣闊,若 JK07 能成功上市或將成為重磅潛力品種。

      其他慢病亦有大品種布局,小核酸藥物平臺值得期待。其他領域,腎科創新藥恩那度司他目前處于市場推廣早期,對標產品羅沙司他 2023 年中國凈銷售額達2.8 億美元,市場潛力較大;PCSK9 單抗在中國降血脂領域市場份額快速提升,公司SAL003(PCSK9 單抗)目前處于臨床三期,預計兌現在即;小核酸平臺建設初見成效,已經具備裸序列設計、修飾優化、遞送系統改進,體內外評價等綜合能力,截止 2023 年已交付4 個先導化合物。

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