合成生物學行業專題：生物制造產業升級，醫藥行業多點開花.pdf

合成生物學行業專題：生物制造產業升級，醫藥行業多點開花。合成生物推動產業升級，制藥企業把握黃金機遇。集采后制藥 企業毛利率呈現下滑趨勢，2019 年 SW 化學制藥、SW 原料藥、SW 化學制劑板塊毛利率分別為 50.75%、34.94%、54.97%，2022 年分 別下滑至 46.40%、31.01%、50.69%。當前國內合成生物行業快速 發展，為醫藥企業提供創新升級選擇，疊加初創合成生物平臺及 產品公司快速發展，國內高校及科研院所承擔重要平臺角色，可 為具備產業化基礎的企業提供技術賦能，制藥企業有望通過內生 +外延逐步實現從合成生物技術平臺構建到產品落地的戰略布局。

合成生物技術或將是醫藥原料合成的理想手段。理論上，在底 盤細胞被高度馴化后，天然產物大都可以實現異源合成，從而替 代傳統植物提取法和化工路線，我們以紅沒藥醇為例，分析其異 源合成有望成為替代傳統植物提取的理想手段，未來具備合成生 物技術競爭力的企業有望在天然產物如紅沒藥醇賽道中脫穎而 出。非天然產物不具備自然代謝通路，小分子的合成通常以化學 法為主導，合成生物學促進工具酶的突破有望實現對化學合成中 傳統催化劑的替代，主要優勢在于突變酶具備高效的酶活及催化 效率、反復套用多次后酶活依舊保持，并可縮短工藝路線，催化 底物范圍廣，兼具降本增效、綠色環保、反應安全等優勢，合成 生物學促進工具酶的突破有望為原料藥生產賦能。

醫藥領域合成生物布局：現階段二級市場上醫藥領域的合成生 物公司基本為傳統制藥企業通過合成生物技術引入為自身賦能， 行業已呈現多點開花之勢。我們認為對于制藥企業在布局合成生 物技術平臺并最終實現產業化落地的過程中，重點關注兩個方向： 1）技術升級的過程中優化存量產品的工藝路線既契合環保政策， 也起到鞏固技術壁壘的效果，同時可優化毛利，促進內生增長； 2）著重關注新品種技術突破后實現產業化帶來的新增量，此過程 中選品（下游需求/商業模式/競爭格局）、研發（技術壁壘）、規 模化生產（降本增效/低碳環保）、商業化 TO B 或 TO C（TO B 穩 健，TO C 的空間更大）均至關重要。