東陽光藥：東陽之光，Pharma揚帆起航.pdf

東陽光藥：東陽之光，Pharma揚帆起航。

抗感染：流感領(lǐng)域龍頭企業(yè)，丙肝、乙肝管線齊頭并進

流感：龍頭地位穩(wěn)固。公司奧司他韋在國內(nèi)市占率排名第一，且具備全 球面積最大的生產(chǎn)基地，具備充足供應(yīng)能力。丙肝：泛基因型療法獲批上 市。磷酸萘坦司韋及艾考磷布韋已分別獲 NMPA 批準于 2025 年 2 月及 2025 年 3 月上市。乙肝：莫非賽定進展最快，小核酸管線進入臨床。甲磺酸莫 非賽定是國內(nèi)研發(fā)進展最快的衣殼抑制劑，也是國內(nèi)唯一進入 III 期臨床的 產(chǎn)品。且針對乙肝的 siRNA 療法（HECN30227）于 25 年 10 月進入臨床階 段。

慢病：伊非尼酮潛在 BIC 期待出海，胰島素 FDA 獲批在即

特發(fā)性肺纖維化：伊非尼酮為潛在 BIC，進軍全球 40 億美金市場。伊 非尼酮完成中美 I 期，且國內(nèi) II 期數(shù)據(jù)亮眼：與安慰劑相比，伊非尼酮 200mg 組較基線延緩下降的比例達 96%，遠優(yōu)于同試驗吡非尼酮組的 47%，具備 BIC 潛質(zhì)，目前處于 III 期臨床階段。胰島素出海：甘精胰島素美國 FDA 獲批在即，即將貢獻業(yè)績增量。甘精胰島素：公司預(yù)計將于 2026 年上半年 獲得 BLA 批準。門冬胰島素：已遞交 Pre-IND 申請，公司計劃 2025 年底 向 FDA 遞交 BLA 申請，預(yù)計 2026 年底獲得 BLA 批準。

腫瘤：BCL2 克立福替尼公司預(yù)計 27 年上市，腫瘤管線布局豐富

針對 AML 的克立福替尼公司預(yù)計 2027 年獲批上市，公司和三生制藥 達成授權(quán)協(xié)議，強強聯(lián)合。后續(xù)管線豐富：甲磺酸萊洛替尼（III 期），治 療食管癌。HEC53856（II 期），治療化療貧血。HEC201625（即將 IND）， 口服 PD-L1 小分子，且公司持續(xù)布局新的技術(shù)領(lǐng)域，包括 ADC、TCE 等。