華海藥業(yè)研究報(bào)告：原料藥制劑一體化龍頭，全球化布局加速中.pdf

華海藥業(yè)研究報(bào)告：原料藥制劑一體化龍頭，全球化布局加速中。原料藥行業(yè)周期底部向上，多重催化下長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間有望開(kāi)啟。2023年國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)受22年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及 下游制劑廠商消化疫情期間的庫(kù)存影響，包括公司在內(nèi)的多家原料藥 企業(yè)業(yè)績(jī)出現(xiàn)短期波動(dòng)。當(dāng)前原料藥產(chǎn)量單月同比增長(zhǎng)明顯，24H1國(guó) 內(nèi)原料藥產(chǎn)量同比回正，出口量持續(xù)增長(zhǎng)，或意味著原料藥去庫(kù)存已 接近尾聲，需求端有望提振。同時(shí)考慮到海外專利懸崖下仿制藥原料 藥及制劑出海空間巨大，原料藥-制劑一體化企業(yè)有望充分受益。

公司是心血管及精神類原料藥全球龍頭，原料藥業(yè)務(wù)持續(xù)拓展。

華海藥業(yè)是全球主要的心血管及精神原料藥供應(yīng)商，截至24H1，公司 通過(guò)CDE審批的原料藥登記號(hào)66個(gè)，美國(guó)DMF84個(gè)，歐洲CEP證 書(shū)57個(gè)，24H1原料藥收入18.9億元，同比增長(zhǎng)19.5%。分品種看， 心血管原料藥是主要收入來(lái)源，2023年收入占比過(guò)半，人口老齡化等 因素有望帶動(dòng)此類原料藥需求量穩(wěn)定增長(zhǎng)。公司神經(jīng)類、抗感染類等 特色原料藥近年來(lái)表現(xiàn)良好，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)多元化趨勢(shì)明顯，有望帶動(dòng)原 料藥業(yè)務(wù)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。

制劑業(yè)務(wù)國(guó)內(nèi)借助集采放量，海外提前布局專利即將到期重磅品種

國(guó)內(nèi)制劑看，截至24H1公司已取得CDE批準(zhǔn)并通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 的產(chǎn)品共70個(gè)。公司以集采為契機(jī)，大力拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，共涉及36 個(gè)制劑在國(guó)家集采中中選并快速放量；公司持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣， 2023/24H1公司分別實(shí)現(xiàn)新獲批產(chǎn)品15/11個(gè)。海外制劑看，截至24H1 公司近百個(gè)產(chǎn)品獲得美國(guó)ANDA文號(hào)（包括暫時(shí)性批準(zhǔn)），公司提前 布局具如列汀/列凈類等有較大市場(chǎng)前景的藥品并已取得FDA暫時(shí)批 準(zhǔn)，未來(lái)相關(guān)專利到期后有望實(shí)現(xiàn)快速放量。