泰恩康研究報(bào)告：拐點(diǎn)將至，CKBA打開(kāi)成長(zhǎng)空間.pdf

泰恩康研究報(bào)告：拐點(diǎn)將至，CKBA打開(kāi)成長(zhǎng)空間。代理起家，扎實(shí)發(fā)展的綜合性藥企。泰恩康成立于 1999 年，2022 年于創(chuàng)業(yè)板上 市。公司依靠代理和胃整腸丸和“沃麗汀”起家，通過(guò)自建和收購(gòu)逐漸建立研發(fā)平 臺(tái)，目前已手握一批高潛力產(chǎn)品。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括：腸胃、兩性健康和眼科用 藥，整體營(yíng)收和利潤(rùn)增速趨緩，但核心業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái)，公司研發(fā)投入顯著 增加，已收獲鹽酸達(dá)泊西汀片等重要產(chǎn)品，同時(shí)布局了豐富的管線。

白癜風(fēng)治療藥物稀缺，CKBA 有望脫穎而出。白癜風(fēng)患病率高，患者治療意愿強(qiáng)， 2021 年我國(guó)白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)為 1233 萬(wàn)人。治療藥物主要包括：激素和外用鈣 調(diào)磷酸酶抑制劑，但痛點(diǎn)明顯，國(guó)內(nèi)暫無(wú)新藥獲批，臨床未滿足需求極大。國(guó)內(nèi)白 癜風(fēng)在研品種共 8 個(gè)，蘆可替尼乳膏進(jìn)度最快（上市申請(qǐng)），公司 CKBA 是唯一的 非 JAKi 藥物。蘆可替尼乳膏 2024 年銷售額達(dá) 5.08 億美元（+50%），但存在安全 性風(fēng)險(xiǎn)（FDA 黑框警告）。CKBA 改造自天然產(chǎn)物，其治療白癜風(fēng)的 II 期臨床試驗(yàn) 已完成入組，盲態(tài)數(shù)據(jù)下已展現(xiàn)出較好療效趨勢(shì)和安全性，預(yù)計(jì) 2025 年中公布數(shù) 據(jù)。此外，CKBA 已完成銀屑病 2a 期臨床試驗(yàn)，后續(xù)還將拓展玫瑰痤瘡、特應(yīng)性皮 炎等適應(yīng)癥，潛力較大。

核心品種構(gòu)建護(hù)城河，儲(chǔ)備豐富后勁足。公司核心業(yè)務(wù)包括：1）胃腸用藥：和胃整 腸丸近年來(lái)增長(zhǎng)受限于產(chǎn)能、銷售區(qū)域和盈利能力，即將轉(zhuǎn)為自產(chǎn)突破限制，屆時(shí) 有望快速放量。腸道準(zhǔn)備用藥復(fù)方硫酸鈉片國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，口服片劑有效解決溶液 劑型依從性差的問(wèn)題，具有重塑市場(chǎng)的潛力；2）兩性健康：“愛(ài)廷玖”（鹽酸達(dá)泊 西汀片）已成為 PE 領(lǐng)域頭部品牌，ED 領(lǐng)域他達(dá)拉非片已獲批上市，在研包括延時(shí) 噴霧等潛在重磅單品，有望協(xié)同快速放量；3）眼科：“沃麗汀”銷售穩(wěn)定，仍有增 長(zhǎng)空間。老視藥物鹽酸毛果蕓香堿滴眼液即將申報(bào)上市，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)老視藥物獲 批，該產(chǎn)品有望成為首仿甚至老視首款獲批藥物。