海昇藥業(yè)研究報告：磺胺鏈原料藥龍頭優(yōu)勢穩(wěn)固，獲CEPPMDA認(rèn)證打開高端市場空間.pdf

海昇藥業(yè)研究報告：磺胺鏈原料藥龍頭優(yōu)勢穩(wěn)固，獲CEPPMDA認(rèn)證打開高端市場空間。

公司壁壘深厚，憑借高技術(shù)水平切入高附加值人用原料藥領(lǐng)域

公司憑借自身較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢和優(yōu)良的產(chǎn)品品質(zhì)，在業(yè)界樹立了良好的口碑， 與主要客戶合作歷史較長，客戶關(guān)系穩(wěn)定，已建立起深厚的客戶資源壁壘。公 司近年向醫(yī)藥原料藥領(lǐng)域進(jìn)一步拓展。2024 年公司獲得由國家藥品監(jiān)督管理局 核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥苯溴馬隆上市申請批準(zhǔn)通知書；公司塞來昔布原料藥通過 日本 PMDA 認(rèn)證。2025 年 5 月，公司獲得由國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化 學(xué)原料藥甲硫酸新斯的明上市申請批準(zhǔn)通知書；6 月，公司產(chǎn)品苯溴馬隆取得歐 洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的原料藥歐洲藥典適用性證書（CEP 證書）。

監(jiān)管要求升級下競爭格局有望改善，“禁抗”“減抗”政策對公司影響較小

根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2021 年我國原料藥市場規(guī)模達(dá)到 4,265 億元，相 較 2018 年的 3,843 億元，增長 10.98%。隨著藥品管理政策不斷完善、新版獸藥 GMP 等監(jiān)管要求不斷升級落地，研發(fā)實力強(qiáng)、生產(chǎn)管理規(guī)范的大型生產(chǎn)企業(yè)具 備競爭優(yōu)勢，原料藥市場集中度有望提升，市場競爭格局有望得到改善。2020 年-2023H1，公司獸藥原料藥下游產(chǎn)品屬于國內(nèi)“減抗”政策影響產(chǎn)品范圍的主 要為用于境內(nèi)銷售的 ST 系列及 SPZ，期間公司兩類產(chǎn)品的合計境內(nèi)銷售收入金 額及占比較小。國內(nèi)“禁抗”及“減抗”政策對公司所處細(xì)分市場空間影響較小。