皓元醫藥（688131）研究報告：稀缺的小分子領域前后端一體化供應商.pdf

皓元醫藥（688131）研究報告：稀缺的小分子領域前后端一體化供應商。國內較為稀缺的小分子領域前后端一體化企業：皓元醫藥是一家技術驅動型的公 司，主業覆蓋了從基礎科學研究、藥物發現到規模化生產的各個階段，客戶包括 跨國醫藥龍頭、國內外科研院所以及知名 CRO 企業等。公司在前端分子砌塊和 工具化合物領域，形成了“樂研”、“MCE”等知名度較高的自主品牌， 2019-2021 年公司產品的文獻引用占比快速提升。在后端原料藥和中間體領域， 公司約 50%業務來自前端需求導流，隨著自有規模化產能落地，公司后端業務 的導流邏輯將進一步強化。

前端業務：持續拓展產品品類，布局生物試劑打開長期天花板。

1）行業：公司的分子砌塊和工具化合物應用于藥物發現各階段，同時，工具化 合物亦應用于生命科學研究領域。下游新藥研發領域、生命科學領域的研發投入 的穩定增長，驅動著全球市場的穩定擴容；同時，中國市場的規模增速更快。

2）公司：2017 年以來，公司加速對新穎、前沿化合物品種的積累，持續拓展和 完善產品數量和技術儲備，進而推動分子砌塊和工具化合物產品銷售收入的高增 長。同時，公司開發的工具化合物產品被各類學術期刊引用的數量快速增長，顯 示公司的品牌競爭力持續提升。此外，公司通過收購歐創基因，布局生物試劑。

后端業務：加速一體化能力建設，強化導流邏輯。

1）仿制藥領域：公司開展高端仿制藥原料藥和中間體的研發生產業務，以高難 度和有專利突破作為主要方向，協助下游客戶實現首仿、專利挑戰等。上市之前， 由于尚未建成自有的規模化生產工廠，公司在仿制藥領域供應的產品以中間體為 主。未來，基于高端仿制藥領域的產品儲備，隨著募投項目等規模化產能投產， 公司有望通過原料藥銷售占比的提升實現產品結構優化。

2）創新藥領域：公司在 ADC 領域具備經驗優勢，助力國內首個申報臨床的 ADC 一類抗癌藥成功上市，21 年 ADC 項目收入約 8,000 萬元（同比+321.45%）。 目前，公司創新藥 CDMO 訂單以臨床前及臨床Ⅰ期項目為主。未來，隨著自有 規模化產能落地、完成對藥源藥物收購，公司“中間體-原料藥-制劑”一體化訂 單有望增多。