泰格醫藥研究報告：二十年砥礪奮進，從本土走向全球.pdf

泰格醫藥研究報告：二十年砥礪奮進，從本土走向全球。核心觀點：公司長期聚焦臨床CRO賽道，深度參與中國生物醫藥行業創新發展過程，近年來在國內臨床CRO持續保持排名第一且 市場份額不斷提升。從行業角度，我們認為有幾點趨勢值得關注：1）供給端：臨床CRO行業供給側出現整合跡象。2）需求端： 國內企業對外授權爆發，填補傳統融資方式缺口。同時MNC在中國市場持續投入。3）政策端：明確支持商保發展，有望帶來支 付端增量。公司持續深化全球布局和服務能力，考慮到目前中國創新藥企業對外授權交易不斷創新高，我們認為公司在中長期將 持續受益于陪伴中國創新藥出海帶來的需求增量。24年及25Q1公司新簽訂單數量和金額延續了較好的增長態勢，國內客戶新簽訂 單恢復明顯，我們看好下游需求的持續恢復和公司業績環比改善。

供給端：臨床CRO行業供給側出現整合跡象。從人遺項目臨床試驗申報角度看供給端變化：申辦方及CRO數量雙降。2024年申辦 方數量比2022年高峰下降64%，而2024年臨床CRO數量比2021年高峰下降72%。CRO降幅超過申辦方數量的降幅，意味著在行 業階段性波動的過程中，申辦方對于臨床CRO的選擇趨于集中而非分散。從新項目申報角度觀察，新出現的申辦方和臨床CRO機 構數量自2021年之后逐年下降，到2024年人遺項目中新出現的臨床CRO機構已不足20家。目前供給側已出現優化跡象，我們看 好頭部企業后續受益于行業恢復和供給優化。

需求端：license-out爆發，填補傳統融資方式缺口。中國License-out交易自2020年爆發，2024年達94筆，總金額519億美元， 首付款41億美元。從License-out類型來看，近十年來達成的對外授權涉及領域不斷拓展和多元化，逐步從化藥、單抗及多抗轉向 了ADC、細胞基因療法及小核酸等。從金額角度，近年來國內醫藥領域已誕生多款總金額數十億美金的重磅license-out交易，受 讓方主要為海外MNC主導。License-out及NewCo等模式的出現部分填補了PE/VC融資下降，且后續隨著海外合作方形成銷售逐 步兌現里程碑及分成，有望提升造血能力并反哺國內研發，為長期需求增長打下基礎。

需求端：MNC在中國市場持續投入，且外包至中國本土CRO比例提升。在生物醫藥行業全球周期和我國特有發展周期的疊加下， 臨床CRO行業市場需求近年來呈現出更高的波動性，從需求端正向因素來看，1）跨國藥企在中國保持投入，僅2024-2025年，多 家跨國藥企宣布在中國的投資項目，投資類型覆蓋藥品研發、創新平臺搭建、生產能力擴充等環節。同時，由于本土CRO在成本、招募效率等方面的優勢，跨國藥企選擇在中國使用本土臨床CRO的比例逐步提升，已從2020年的23%提升至2024年的32%（+9 pct）。

政策端：支持商保發展，有望帶來支付端增量。近年來政策圍繞明確商保定位、加強商業健康保險產品供給、數據賦能支持商業 健康保險產品開發、建立商業健康保險行業監管機制、加快創新藥械臨床應用、加大創新藥械醫保支付支持等方面積極布局。 2024年12月，醫保局發文，指出2025年醫保部門要支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍，研究探索形成丙 類藥品目錄，并逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險。2025年6月，中共中央辦公廳、國務院辦公廳發文指出，要“制定出臺 商業健康保險創新藥品目錄，更好滿足人民群眾多層次用藥保障需求”。隨著商保發展帶來的支付端擴容，有望為創新藥械發展 提供新增量。