凱萊英研究報(bào)告：小分子技術(shù)筑基，新興業(yè)務(wù)漸入收獲期.pdf

凱萊英研究報(bào)告：小分子技術(shù)筑基，新興業(yè)務(wù)漸入收獲期。小分子技術(shù)筑基，新興業(yè)務(wù)漸入收獲期。凱萊英自 1998 年創(chuàng)立以來(lái)，依托連 續(xù)性反應(yīng)、生物酶催化等核心技術(shù)構(gòu)建小分子 CDMO 壁壘，并逐步將服務(wù)能 力延伸至化學(xué)大分子、制劑、臨床研究服務(wù)、生物藥大分子、技術(shù)輸出及合成 生物技術(shù)等新興領(lǐng)域。 站在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)，我們認(rèn)為公司小分子 CDMO 業(yè)務(wù)和新興業(yè)務(wù)具備充足的成長(zhǎng) 動(dòng)力和廣闊成長(zhǎng)空間，雙輪驅(qū)動(dòng)下有望成為技術(shù)領(lǐng)先型 CDMO 一站式綜合服 務(wù)企業(yè)。

小分子 CDMO 業(yè)務(wù)：技術(shù)領(lǐng)航，加速全球化戰(zhàn)略布局。小分子 CDMO 業(yè)務(wù) 是凱萊英發(fā)展的重要根基和當(dāng)前最大的業(yè)務(wù)組成部分。憑借連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)與 生物酶催化為代表的領(lǐng)先技術(shù)，在小分子 CDMO 領(lǐng)域公司已經(jīng)形成成本和效 率的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并有望在中長(zhǎng)周期下獲取高附加值訂單，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。 從更長(zhǎng)維度看，依托英國(guó) Sandwich Site 的海外整合經(jīng)驗(yàn)，公司有望持續(xù)擴(kuò)大 海外產(chǎn)能以進(jìn)一步提升其在跨國(guó)藥企中全球管線滲透率。

新興業(yè)務(wù)：全面布局，乘產(chǎn)業(yè)浪潮多點(diǎn)開花。憑借多年成熟的研發(fā)及生產(chǎn)能力 和質(zhì)量控制運(yùn)營(yíng)管理體系，公司拓展了化學(xué)大分子 CDMO、制劑 CDMO、生 物大分子 CDMO、臨床 CRO、技術(shù)輸出和合成生物技術(shù)等新興業(yè)務(wù)板塊。

化學(xué)大分子 CDMO：在化學(xué)大分子領(lǐng)域，多肽、寡核苷酸類等藥物的研 發(fā)需求方興未艾，憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)、前瞻產(chǎn)能布局以及國(guó)際化的質(zhì)量管理體 系，公司有望在全球化學(xué)大分子 CDMO 產(chǎn)能供不應(yīng)求的狀態(tài)下?lián)屨碱I(lǐng)先 身位，保證快速增長(zhǎng)。

制劑 CDMO：公司以小分子制劑作為基本盤，寡核苷酸類、多肽類等項(xiàng) 目正在成為制劑 CDMO 的重要驅(qū)動(dòng)力。隨著 2025 年預(yù)充針、卡氏瓶和 β 內(nèi)酰胺固體制劑車間等新產(chǎn)能的投產(chǎn)，制劑 CDMO 業(yè)務(wù)有望再上臺(tái)階。

生物大分子 CDMO：基于一體化的服務(wù)體系優(yōu)勢(shì)，公司以偶聯(lián)藥物為核 心的生物大分子 CDMO 有望實(shí)現(xiàn)效率和盈利能力的同步提升。

臨床 CRO：經(jīng)過(guò)十余年的積淀，公司臨床 CRO 可以為客戶提供從 CMC、 藥效藥代藥理毒理至臨床前 IND 注冊(cè)申報(bào)的一體化服務(wù)。隨著創(chuàng)新藥行 業(yè)投融資逐步回暖，以及公司在中后期項(xiàng)目承接和海外注冊(cè)能力日益成 熟，CRO 業(yè)務(wù)有望恢復(fù)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

其他：技術(shù)輸出業(yè)務(wù)下游領(lǐng)域快速擴(kuò)展，合成生物學(xué)高舉高打。