科濟藥業（2171.HK）研究報告：技術卓越的全球實體瘤CAR~T領軍者.pdf

科濟藥業（2171.HK）研究報告：技術卓越的全球實體瘤CAR~T領軍者?？茲帢I深耕細胞治療領域逾8年，位列CAR-T實體瘤全球第一梯隊公司。依 托在細胞治療領域的深厚積累和強大技術優勢，公司在CAR-T的技術研發創 新、端到端生產制造能力、實體瘤細胞治療產品管線進度上均處于全球領 先，構筑了核心競爭壁壘。隨著公司不斷拓展相關技術應用場景，積極挖掘 商業化合作機會，未來成長空間廣闊。

實體瘤CAR-T靶點發現與開發技術獨步全球：公司全球首創了 Claudin18.2、GPC等多個實體瘤CAR-T靶點，并針對CAR-T開發了多個創新 技術平臺，包括提高實體瘤療效的CycloCAR®技術、擴大患者可及性的 THANK-uCAR®技術、提高安全性和適用性的基于sFv-ε的T細胞療法以及提 高靶點可用性的LADAR®技術，并將其應用于早期管線，不斷拓展相關技術 應用場景。

核心管線臨床進度與實體瘤CAR-T管線數目業內領先：公司核心管線中 CT053已提交上市申請，在療效上與傳奇生物的BCMA CAR-T Carvkyti相當 （非頭對頭），且未觀察到3級及以上神經毒性或帕金森癥狀，我們預計有望 于2023年獲批。8條實體瘤CAR-T管線中，CT041在全球率先進入II期臨床， 有望成為首個商業化實體瘤CAR-T產品，其治療≧3線胃癌的臨床數據顯著優 于現有PD-L1等藥物，上市后或奠定公司實體瘤CAR-T全球龍頭地位。

卓越的端到端生產制造能力實現降本增效：公司在中國上海和美國北卡 羅來納州均擁有細胞療法臨床研究與商業化GMP生產工廠，其中上海金山與 北卡達勒姆的GMP生產工廠每年可分別支持2,000名和700名患者的CAR-T治 療臨床試驗和商業化生產。公司也在推進CT053和CT041從上海生產工廠向 北卡RTP生產工廠的技術轉移，并獲FDA允許從上海工廠為CT053和CT041 兩款產品供應慢病毒載體，有望顯著降低生產成本。