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傳奇生物研究報告：全球領先細胞療法平臺，產能+適應癥擴張驅動Carvykti銷售快速爬坡。Cilta-cel 海外商業化和適應癥擴展進程順利，預計銷售峰值達 73 億美 元。自 2022 年首次獲批以來，cilta-cel 已經在美國、歐洲和日本商業化， 用于晚期復發/難治多發性骨髓瘤（MM）的末線治療。2024 年 4 月，基 于 CARTITUDE-4 試驗的優異數據，cilta-cel 成為首款獲批早期復發 MM 治 療（2-4L），適用患者人群將明顯擴大。自獲批以來，cilta-cel 銷售迅速 放量，2022/2023 年銷售額分別為 1.33 億/5.00 億美元。隨著 cilta-cel 臨床 往前線推進，我們預計 cilta-cel 的銷售額峰值有望達 73 億美元。

公司目標 2025 年底產能達 10,000 劑，為長期銷售放量奠定基礎。新澤西 州廠房 2023 年兩次獲 FDA 批準提高產能，同時早期復發適應癥的獲批有 望進一步提升生產成功率，將推動 2024 年銷售爬坡。新澤西基地擴建進 行中，2H25 產能有望翻倍；比利時基地一期項目到 2024 年底前可用于商 業化生產，二期有望在 2H25 投入商業化生產。公司預計，到 2025 年 底，公司的年產能有望達到 10,000 劑以上，足以支持 40 億美元以上的年 銷售額。公司還通過和 CMO 合作解決短期產能緊缺問題。我們認為后續 產能擴張將是重要的股價催化劑。

廣泛布局實體瘤和血液瘤，細胞療法平臺行業領先。在 cilta-cel 之后，公 司還在腫瘤領域的布局了多個細胞治療候選藥物，靶點具有較高的臨床價 值和市場潛力。截至目前，公司有 8 款產品處于研發階段。1）在血液瘤 上，公司繼續針對 cilta-cel 開發后續適應癥機會（如前線 MM），同時在 早期臨床/臨床前階段開發 CD19 × CD20 × CD22 三靶向 CAR-T 和兩款異體 CAR-T 藥物；2）在實體瘤上，公司布局了 Claudin 18.2、DLL3 和 GPC3， 有望切入胃癌、食管癌、胰腺癌、肝細胞癌和肺癌等大適應癥。2023 年 11 月，諾華引進了公司 DLL3 CAR-T 的全球權益，平臺實力再獲印證。