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醫藥生物行業阿爾茨海默病專題報告：診療終現雙突破，藍海市場正起航。阿爾茨海默病的藥物研發已有單抗藥物成功上市，血液測試亦將寫入指南， AD 領域終實現治療和診斷領域的雙突破。Lecanemab 已于近期獲得 FDA 的 完全批準，未來隨著美國醫療保險和醫療補助服務中心的醫保覆蓋也將實現 進一步的銷售放量。與此同時，禮來的 Donanemab 也顯示出可比的治療效果， 且對亞組有更優的治療效果，包括疾病早期或 75 歲以下 Tau 蛋白中低表達的 人群。此外，還有幾款產品展現出不錯的臨床表現，包括口服小分子 ALZ-801、 注射用單抗 TB006、抗 Aβ寡聚體（AβOs）單抗 ACU193 和口服小分子σ- 1 受體激活劑 ANAVEX®2-73，另外司美格魯肽也可能有治療 AD 患者的潛 力；阿爾茨海默病協會國際會議公布了一項最新的 AD 診斷指南草案，提出 將血液生物標志物應用于 AD 的診斷。

國內阿爾茨海默病患者需求旺盛，現有傳統治療藥物尚無法滿足用藥需求。 國內已有至少 983 萬 AD 患者和 3877 萬 MCI 患者，隨著人口老齡化的發展， 國內 AD 和 MCI 患者數量也將維持增長態勢。目前的治療方案仍然以多奈哌 齊和美金剛等傳統藥物為主，缺乏有效的藥物治療方案，僅有 5%左右的患者 在用藥后明顯好轉。隨著 Lecanemab、Donanemab 及其他創新藥物的審批進 展，國內的 AD 創新藥物的滲透率有明顯提升，市場容量將進一步提高。

健康中國行動推動阿爾茨海默病的早發現早治療，助力國內診斷和治療相關 行業發展。同時為貫徹落實健康中國行動提出的“到 2022 和 2030 年，65 歲 及以上人群老年期癡呆患病率增速下降”的目標要求，增強全社會的老年期 癡呆預防意識，推動預防關口前移，政府部門加大對于老年癡呆病癥的宣傳， 強調預防的重要性。因此，政策推動疊加藥物的審批進展，將開啟國內 AD 治 療和診斷的新篇章。