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抗體偶聯藥物行業專題報告：ADC頻頻出海兌現，聚焦BIC、FIC或差異化優勢產品。ADC藥物具備替代傳統化療的潛力，市場空間廣闊。ADC將精準靶向的單克隆抗體同具備細胞殺傷毒性的小分子藥物結合在一起從而兼具有效性和 靶向性，單藥形式主要應用于腫瘤領域末線治療，能夠克服傳統化療和靶向治療局限性。自2019年Polivy獲批以來，ADC創新時代正式開啟，近年來 共10項ADC藥物獲批，當前全球一共15款ADC藥物獲FDA批準上市，弗若斯特沙利文預計2023-2030年全球ADC藥物市場規模將從114億美元增長至 647億美元，CAGR達28.1%。

ADC擁有良好的匹配度和協同性，MNC具備license in動力。ADC作為潛力品種，單藥通常定位于腫瘤末線治療，聯合PD-1免疫抑制劑則有望提升 為一線療法，在多個適應癥領域具備較大的應用潛力。對于海外大藥企而言，ADC產品與其自身管線布局戰略契合度較高，能夠填補產品組合空缺， 通過license in可以很大程度上節省自身時間成本，從而以較低投入博取未來廣闊的市場空間。

關注國內擁有BIC、FIC或差異化優勢產品的企業。

BIC產品：中國ADC產品具備BIC潛力的公司包括邁威生物（Nectin-4 ADC 9MW2821，全球進度前二）、翰森制藥（B7-H3 ADC HS-20093，全球進 度前二）、樂普生物（EGFR ADC MRG003，全球進度前二）、基石藥業（ROR1 ADC CS5001，全球進度前三）等，其中翰森制藥HS-20093與 2023年12月與GSK達成合作協議，預計剩余幾家公司的核心ADC產品在2024年同樣有機會實現授權出海。

FIC產品：CLDN18.2 ADC全球開發進度領先。其中康諾亞/樂普生物授權給阿斯利康的“First-in-Class”產品CMG901作為全球首創，石藥集團的 SYSA1801開發進度僅次于CMG901，同時表現出了較好的安全性，未來也有望成為“Best-in-Class”產品。EFGR/HER3 雙靶ADC領域，百利天恒的 BL-B01D1作為全球首款 EGFR/HER3 雙抗ADC產品，近期與BMS達成了重磅合作，8億美元首付款打破了國產ADC對外授權金額的記錄。

差異化優勢產品：以HER2（攜載DXd類毒素）、TROP-2和B7H3為靶點的ADC藥物未來有望突破泛瘤種領域，是海外藥企豐富和補全現有抗腫瘤藥 物管線的重要拼圖。擁有此類ADC產品、在2024年有望實現授權出海的藥企主要有恒瑞醫藥（SHR-A1811：攜載DXd類TOP-1抑制劑毒素的HER2 ADC，潛在“Me-better”產品；SHR-A2009：HER3 ADC；SHR-A1921：TROP-2 ADC）等。