邁威生物研究報告:差異化創(chuàng)新加速,Nectin~4 ADC全球進度領先.pdf
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- 時間:2024/03/13
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邁威生物研究報告:差異化創(chuàng)新加速,Nectin~4 ADC全球進度領先。邁威生物成立于 2017 年,是一家全產業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司。專注于多 疾病領域,目前兩款產品實現商業(yè)化,建立了研發(fā)、生產和銷售全產業(yè)鏈布局的平 臺型企業(yè)。
ADC 技術平臺領先,Nectin-4 ADC 潛力巨大。邁威生物的 ADC 藥物開發(fā)平臺 依據兩項第三代抗體偶聯(lián)藥物技術而構建,目前已有三款產品進入臨床階段,分 別為 Nectin-4 ADC、B7H3 ADC、Trop2ADC。其中 Nectin-4 ADC 已進入三期注 冊階段,國產同類第一,在已發(fā)表的數據中,對尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC) 食管癌等展現出了優(yōu)異的療效和安全性,有望成為同類最優(yōu)。我們預計其未來國 內多個適應癥合計峰值銷售有望超 40 億元。新一代喜樹堿 ADC B7-H3 ADC、 TROP2 ADC 正在進行一期臨床。
創(chuàng)新藥管線豐富,多個差異化品種中美雙報。IL-33、IL11、TMPRSS6 等多個中 美雙報創(chuàng)新品種處于臨床階段。其中 TMPRSS6 抗體(9MW3011)于 2023 年 1 月將大中華區(qū)和東南亞以外權益授予 DISC MEDICINE,交易總額 4.125 億美 元。后期管線中,三代長效 G-CSF 已申報上市,VEGF 眼科藥物處于三期階段。
類似藥管線實現商業(yè)化,出海之路收獲頗豐。1)2022 年 3 月,阿達木單抗生物 類似藥(君邁康)上市,成為公司首個商業(yè)化產品。2023 年 3 月,地舒單抗生物 類似藥(邁利舒,60mg)上市,為國內上市的第二款。2)出海“一帶一路”和南 美市場,目前,公司的阿達木單抗和地舒單抗已簽署多個國家的合作協(xié)議。
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