華納藥廠研究報告：原料制劑一體化發展，瀕危藥材管線穩步推進.pdf

華納藥廠研究報告：原料制劑一體化發展，瀕危藥材管線穩步推進。高端化藥平臺支撐業績增長，創新中藥平臺打開長期空間。華納藥廠深耕行 業二十余載，逐步建立起具有“原料制劑一體化”優勢的高端化藥產業化平 臺。產品廣泛覆蓋消化、呼吸、抗感染等重點治療領域，原料藥在保證自主 配套供應的同時，還可對外銷售。面對復雜多變的宏觀環境，公司緊跟行業 發展趨勢，加快推進仿藥一致性評價審評，積極擁抱帶量采購。2023年營業 收入14.33億元，同比增長10.84%；歸母凈利潤2.11億元，同比增長15.6%。 創新中藥平臺以瀕危珍稀藥材替代為核心，現有三條管線將陸續進入臨床試 驗階段。長期看瀕危珍稀藥材需求龐大，制劑類型豐富，潛在市場空間大。

主力單品穩定中標集采支撐業績，原料制劑一體化奠定規模優勢。存量業務 中吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蒙脫石散、膠體果膠鉍膠囊、蘭索拉唑腸溶片、 二甲雙胍格列吡嗪片、聚乙二醇4000散等穩定中標集采。琥珀酸亞鐵片、 磷霉素氨丁三醇散等已通過一致性評價，市場競爭溫和，公司市場份額穩定 提升。同時主力品類基本實現原料藥和制劑配套供應，充分發揮公司規模優 勢。隨著收入穩健增長，利潤彈性有望進一步顯現。

獨家及特色產品推廣前景可觀，短期有望貢獻增量。多庫酯鈉片主要用于治 療慢性便秘，是公司獨家產品，生產工藝難度較大構筑護城河。慢性便秘高 發于老齡化人群，隨著我國老齡化問題日群嚴峻，市場潛在需求廣闊。法羅 培南鈉顆粒是青霉烯類抗生素，隨著2023年版醫保目錄取消了對頭孢菌素 耐藥或重癥感染兒童患者的限制，使用范圍有望擴大。公司擁有獨家的顆粒 劑型，推廣應用前景較好。溴夫定片是治療急性帶狀皰疹的特效藥，目前國 內僅有公司和華潤雙鶴獲批。公司正積極推進產品銷售，未來有望憑借原料 制劑一體化優勢快速實現收入增長。

前瞻布局瀕危珍稀藥材替代，多條管線即將進入臨床。2018年公司參股天璣 珍稀，根據2023年年報，持股比例為20%。天璣珍稀是專門為與北京藥物 所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究而注冊成立的公司，目前已有 ZY-022、ZY-023、ZY-025三條管線。ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、 ZY-025處于臨床前階段。2024年2月5日，國家藥品監督管理局藥品審評 中心起草發布了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則（征求意 見稿）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則（征求意見稿）》。兩項技術指導原則為瀕危珍稀藥材人工替代品研究技術路徑和 標準作出規范；同時有望促進相關產業起步和發展。公司前瞻性布局該領域， 有望搶占制高點，奠定長期空間。