樂(lè)普生物研究報(bào)告：商業(yè)化初見(jiàn)成效，ADC管線進(jìn)入收獲期.pdf

樂(lè)普生物研究報(bào)告：商業(yè)化初見(jiàn)成效，ADC管線進(jìn)入收獲期。創(chuàng)新戰(zhàn)略清晰，全面布局腫瘤治療精準(zhǔn)化和聯(lián)合用藥。樂(lè)普生物聚焦于腫瘤治療精準(zhǔn)化，研發(fā)管線涵蓋了抗體、ADC、 雙特異性抗體、溶瘤病毒等多種結(jié)構(gòu)形式的藥物。公司圍繞PD-1精準(zhǔn)匹配，打造多樣化、全面的聯(lián)合用藥組合：圍 繞“PD-1+ADC”前瞻布局，目前EGFR ADC、HER2 ADC聯(lián)合PD-1治 療方案已處于二期臨床階段；溶瘤病毒CG0070和PD-1聯(lián)用在非肌 浸潤(rùn)性膀胱癌適應(yīng)癥上的臨床試驗(yàn)在準(zhǔn)備臨床階段。

ADC藥物通過(guò)精技術(shù)、搶速度實(shí)現(xiàn)差異化布局

樂(lè)普生物引進(jìn)Synaffix的偶聯(lián)技術(shù)，優(yōu)化設(shè)計(jì)，不斷迭代ADC技 術(shù)平臺(tái)；并瞄準(zhǔn)新適應(yīng)癥或者靶點(diǎn)差異化布局，避免扎堆，實(shí)現(xiàn)突圍。

MRG003已提交BLA申請(qǐng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的EGFR-ADC； CMG901是首個(gè)進(jìn)入臨床三期的Claudin18.2 ADC，全球進(jìn)度最快； MRG004是進(jìn)展最快的國(guó)產(chǎn)TF-ADC；HER2 ADC內(nèi)卷之下，MRG002 布局乳腺癌肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥，臨床具備差異性；MRG006A有望成為首 個(gè)上臨床的國(guó)產(chǎn)GPC3 ADC。

商業(yè)化+BD雙輪驅(qū)動(dòng)，放大管線價(jià)值

樂(lè)普生物的普特利單抗2022年開始商業(yè)化，并通過(guò)和ADC聯(lián)合 用藥不斷拓展新的適應(yīng)癥，增厚收入。

樂(lè)普生物積極尋求BD，放大管線的商業(yè)化價(jià)值。CMG901已成功出 海；MRG003治療鼻咽癌適應(yīng)癥先后獲得FDA的孤兒藥資格認(rèn)定、快 速通道資格認(rèn)定、突破療法認(rèn)定，同時(shí)在中美進(jìn)行臨床開發(fā)；MRG004A 在胰腺癌上看到初步積極的療效，并被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，為 國(guó)際化打下良好基礎(chǔ)。