普蕊斯（301257）研究報(bào)告：SMO行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿，駛?cè)氚l(fā)展快車道.pdf

普蕊斯（301257）研究報(bào)告：SMO行業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿，駛?cè)氚l(fā)展快車道。SMO 領(lǐng)先企業(yè)，業(yè)務(wù)持續(xù)快速增長(zhǎng)。普蕊斯主營(yíng)業(yè)務(wù)為向制藥、醫(yī)療器械公司 的臨床研究開(kāi)發(fā)提供 SMO 服務(wù)，為客戶提供包括前期準(zhǔn)備計(jì)劃、試驗(yàn)點(diǎn)啟動(dòng)、 現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行等全流程的臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行及管理服務(wù)。“722”事件中，公司參與 的 SMO 項(xiàng)目 0 撤回 0 造假，凸顯普蕊斯強(qiáng)大的質(zhì)量管理體系，一舉奠定其在 SMO 行業(yè)的領(lǐng)先地位。得益于持續(xù)增長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)需求和研發(fā)外包滲透率的提 升，公司近年來(lái)高速成長(zhǎng)，2021 年?duì)I收和歸母凈利潤(rùn)分別為 5.03/0.58 億元， 2017-2021 營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn) CAGR 分別為 45.5%/37.7%。

臨床研發(fā)需求旺盛，SMO 行業(yè)高速發(fā)展。Frost&Sullivan 預(yù)計(jì) 2019 至 2024 年， 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)支出將從 211 億美元增長(zhǎng)至 476 億美元，CAGR 達(dá) 17.7%。 截至 2022 年底，我國(guó)臨床試驗(yàn)登記數(shù)為 18850 項(xiàng)，當(dāng)年公示臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá) 3320 項(xiàng)，較 2017 年增長(zhǎng) 137.5%。同時(shí)中國(guó)臨床試驗(yàn)開(kāi)展能力也快速增強(qiáng)，截 至 2020 年末全國(guó)有 1100 余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì) SMO 的需求快速提升。2017 至 2019 年，全國(guó) CRC 人員數(shù)量復(fù)合增速為 44%，SMO 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由 2018 年的 32 億元增加到 2021 的 69 億元。

服務(wù)能力受高度認(rèn)可，雙重系統(tǒng)構(gòu)筑護(hù)城河。公司客戶囊括全球前 20 大藥企中 18 家、全球前 10 大 CRO 中 8 家，截至 21 年底在手或完成了近 1200 個(gè)新藥項(xiàng) 目，累計(jì)推動(dòng)了 35 個(gè)腫瘤新藥和 4 個(gè)腫瘤生物類似藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外上市。公司 依靠完備的培訓(xùn)體系加系統(tǒng)的 SOP 文檔，以及全流程打通的信息化管理系統(tǒng)， 使得公司在業(yè)務(wù)人員擴(kuò)張至約 3400 人、覆蓋國(guó)內(nèi)超 160 個(gè)城市的情況下，依然 保證臨床項(xiàng)目的高效、高質(zhì)量執(zhí)行。良好的公司治理能力，為普蕊斯進(jìn)一步擴(kuò)張 打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。