諾思格研究報告：高速成長的全方位、全鏈條臨床CRO服務提供商.pdf

諾思格研究報告：高速成長的全方位、全鏈條臨床CRO服務提供商。諾思格：中國本土領先 CRO 公司之一，提供臨床試驗全鏈條服務。公司 2008 年成立，專注臨床 CRO 服務，目前業務包括臨床試驗運營服務、臨床試驗現 場管理服務、生物樣本檢測服務、數據管理與統計分析服務、臨床試驗咨詢服 務、臨床藥理學服務等，涵蓋醫藥臨床研究各階段，具備臨床試驗全鏈條服務 能力，為全球醫藥企業和科研機構提供綜合藥物臨床研發全流程一體化服務。

臨床 CRO 增益顯著，中國本土企業發展潛力巨大。全球和中國新藥研發熱度 不減。新藥研發周期長/投入高/風險高，各環節外包意愿不斷增強。而臨床 CRO 的參與可有效幫助藥企減少臨床耗時，獲益顯著。中國本土臨床 CRO 企業發 展潛力巨大，一方面，國家鼓勵創新藥研發產業，臨床試驗登記數量不斷走高， 同時臨床試驗監管逐漸與國際接軌，有望加速臨床 CRO 滲透；另一方面，跨 境機會不斷增加，國內進行臨床試驗可享有較低的成本基礎、可觸及豐富的患 者資源、善用本地及全球臨床數據可加快臨床開發流程，兼具成本和效率優勢， 也吸引愈來愈多全球藥企在中國進行國際多中心臨床試驗。

公司以 CO 服務為基，多業務協同，全鏈條全領域服務能力。CO 服務承接項 目類型向創新藥轉化。SMO 服務行業快速擴容，公司業務高速發展。BA 服務 方面，公司積極發展大分子檢測。DM/ST 服務依托國內人工成本優勢有望承 接國際訂單。臨床試驗咨詢服務受益于國內臨床研究質量監管要求提高。CP 服務與其他業務強協同。

公司配套能力完備。公司擁有強大的專家團隊，國際化的管理團隊，并基于此 構建了貫穿于臨床藥物開發全流程的核心技術體系，以較強的臨床試驗頂層設 計能力吸引客戶，通過臨床試驗進行中關鍵決策點的科學指導推動臨床試驗高 速開展，以符合行業規范的臨床試驗操作 SOP 體系提高項目提交質量，增強 客戶信任度。公司還有豐富的臨床試驗機構和客戶資源。截至 2022H1 末，公 司與全國各主要城市共 800 余家醫療機構、各治療領域研究者建立良好長期 合作關系，已為國內外約 850 個客戶的 3,600 余個臨床試驗項目提供符合國內 外標準的臨床試驗外包服務，并成為多家制藥企業的長期或者戰略服務供應 商，在國內外市場建立了良好口碑。