藥明合聯分析報告:萬物皆可偶聯,賦能全球XDC浪潮的CRDMO.pdf
- 上傳者:羅***
- 時間:2023/12/07
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藥明合聯分析報告:萬物皆可偶聯,賦能全球XDC浪潮的CRDMO。系出名門,全球領先的 XDC CRDMO。藥明合聯是藥明生物和合全藥業合資成 立的專注于生物偶聯藥物發現、開發和生產的端到端服務商(XDC CRDMO), 自 2013 年以來深耕 XDC CRDMO 領域已超十載。2020-2022 年,公司營收和 扣非歸母凈利潤的復合增長率分別為 171%和 143%;2023 H1 公司營收和扣非 歸母凈利潤分別為 10.30 億/1.77 億元,分別同比增長 196%/80%,延續高增長 態勢;北美、國內以及歐洲收入占比分別為 37%、36%以及 23%。根據公司招 股書數據,2022 年,藥明合聯以 10.12 億元的營業收入占全球 9.8%的市場份 額,排名全球第二;國內市場,2022 年藥明合聯以接近 70%的市占率遙遙領先。
XDC 藥物臨床價值凸顯,正處高速發展黃金期。多個抗體偶聯藥物(ADC)在 臨床療效優異,已經顛覆了傳統治療方式;巨大的臨床價值推升已上市 ADC 藥 物市場規模快速擴容——全球ADC藥物市場規模2018-2022年年均復合增長率 高達 63%;2023 H1 全球市場規模接近 50 億美元(根據已上市 ADC 藥物對應 公司財報公布的銷售額進行加總計算),我們預計 2023 年全年有望突破百億美 元;根據弗若斯特沙利文預測(轉引自藥明合聯招股書),市場規模仍有望從 2022 年開始以 30%的年復合增長率于 2030 年達到 647 億美元。 臨床價值以及商業化前景推升 XDC 藥物研發需求火熱——2022 年進入臨床一 期的新 ADC 分子在 2022 年達到 57 個,同比增長 90%;臨床試驗管線也達到 249 項,同比增長 35%(來自于 Clinical Leader 官網數據);但 ADC 正在研發 的分子僅~500 個,相比于小分子化藥~10000 個和單克隆抗體~3000 個,依然 有巨大增長空間(來自于德國 Merck 官網數據)。靶點、Linker 和 Payload 多 元化、同靶點更優組合以及邁向更廣闊泛偶聯藥物是 ADC管線增長核心驅動力。
XDC 藥物高外包率、高研發生產壁壘,外包服務市場是少數核心玩家舞臺。相 比其他 Modality,ADC 發現(R 端)、開發(D 端)和生產(M 端)過程更具 挑戰,也有著高達 70%的外包率,遠高于整體生物制劑(34%外包率)(數據 來源于公司招股書);亦高于傳統小分子~45%(Manufacturing Chemist 官網) 以及細胞基因治療~65%(和元生物招股書)。根據弗若斯特沙利文數據(轉引 自藥明聯合招股書),2022 年全球 ADC 藥物外包服務市場規模達到 15 億美元, 預計仍將以 28.4%的年均復合增長率增長至 2030 年的 110 億美元。 對于外包服務市場:在 R 端,平臺多元化企業才能適配 ADC 分子多元化發展趨 勢;在 D 端,需具備端到端服務/ All in one site 能力以助力終端研發效率以及 復雜的供應鏈管理;在 M 端,擁有國際化產能布局的企業才能滿足藥企全球供 應鏈體系需求。盡管涉足 ADC CRDMO 業務領域玩家眾多;但當前也僅有少數 廠商具有端到端服務能力。從市占率角度看,對比整體生物藥,2017 年全球外 包服務市場規模已高達百億美金,全球龍頭 Lonza 的市占率僅為 11.3%,Top5 合計市占率為 27.4%;而 2022 年,全球 ADC 外包服務市場規模為 15 億美元, 龍頭市占率已達 21.4%,Top5 合計市占率則高達 50%(數據來源于藥明生物官網)。我們認為,ADC 外包服務市場具較高的參與壁壘,是少數頭部核心玩家 的“舞臺”,全球市場份額有望進一步向頭部企業集中。
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