九典制藥研究報告:跨越式發展的經皮給藥領先者.pdf
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- 時間:2024/03/07
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九典制藥研究報告:跨越式發展的經皮給藥領先者。九典制藥聚焦經皮給藥制劑,核心產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏有望繼續驅動業績 高速增長,基于中國龐大的適應癥人群和獨家、首仿的競爭優勢,我們看好酮 洛芬凝膠貼膏成為公司第二款大單品的潛力。2024-2025 年公司在研的 4 款凝膠 貼膏有望上市,奠定公司未來五年可持續增長基礎,首次覆蓋給予“買入”評 級。
產品:聚焦消炎鎮痛凝膠貼膏,產品梯隊助力可持續增長 1)洛索洛芬鈉凝膠貼膏:2022 年全年銷售額達 13.03 億元,2023H1 銷售額為 6.99 億元,同比增長 21.4%,占公司營業收入的 57.4%。洛索洛芬鈉凝膠貼膏是 國內獨家首仿,并且仿制難度高,我們認為該產品競爭格局中長期相對穩定。 歷史上兩次集采降價相對溫和,在以價換量的推動下,未來 3-5 年銷售規模有望 持續增長。 2)酮洛芬凝膠貼膏:2023 年 2 月獲批上市,并于 2023 年 12 月進入醫保目錄。 基于中國龐大的骨關節炎發病人群和公司獨家、首仿的競爭優勢,我們認為酮 洛芬凝膠貼膏市場潛力大,有望成為公司第二款明星產品。 3)產品梯隊化接力,奠定未來增長基礎。根據 NMPA 數據,公司有 4 款消炎鎮 痛凝膠貼膏正處于上市評審階段。我們預計 2024 年利多卡因凝膠貼膏有望獲批 上市,2025 年椒七麝凝膠貼膏、吲哚美辛凝膠貼膏、氟比洛芬凝膠貼膏有望獲 批上市。公司將逐步打造外用鎮痛貼膏產品矩陣,夯實外用貼膏領域的領先地 位。
集采:外用制劑短期集采風險小,舊品出清新品放量 1)外用制劑看:我們認為雖然目前公司核心產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏的仿制企 業眾多,但是根據 CDE2022 年發布的《局部給藥局部起效藥物臨床試驗技術指 導原則》,我們預計最終能夠獲批上市的品種數量有限,短期無法滿足國家集采 的條件,我們認為公司洛索洛芬鈉凝膠貼膏競爭格局有望相對穩定。2)口服制 劑看:公司老品種的集采影響已經逐漸出清,并且中選第八批集采、第九批集 采的均為新增量品種,集采有望驅動新品種加速放量。根據公司 2022 年年報, 近年來,公司藥品制劑每年新立項 15-20 個,成功申報 10 個左右。截至 2023H1,公司有 18 項制劑產品處于申報生產階段,未來持續商業化的制劑產品 進一步驅動公司增長。
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