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康寧杰瑞制藥公司研究報告：抗體技術先驅者，構筑全球同類首創雙抗ADC。國內抗體技術先驅者，HER2 雙抗獲批在即。公司聚焦抗腫瘤領域 生物創新藥的研發、生產與商業化，核心技術平臺涵蓋自研雙特異 性抗體與 ADC 技術。公司全球首款 PD-L1 皮下注射液 KN035 已于 2021 年 11 月獲批上市，預期 25/26/27 年銷售及特許權費用為 1.3/1.28/1.25 億元。自研 HER2 雙抗 KN026 在 ESMO 大會上披露 2L+HER2 陽性胃癌治療時展現 mPFS 和 mOs 雙強陽性療效，該適應 癥的上市申請于 2025 年 9 月獲 NMPA 受理，預期 26H2 獲批上市， KN026 的 1L 乳腺癌及乳腺癌新輔助預期 26H1 提交上市申請，預期 26/27/28 年銷售分成為 0.05/0.74/1.23 億元。

JSKN003 憑借技術創新構筑差異化競爭優勢。JSKN003 為公司自研 HER2 雙抗 ADC，該產品針對多適應癥的 III 期臨床試驗在中國有 序推進：在鉑類耐藥卵巢癌全人群適應癥中，其療效與安全性已展 現出優于 Enhertu 的特征，預計 2027 年完成數據讀出并報產；預 計 2026 年向 CDE 提交 2L HER2 陽性乳腺癌的 NDA；2025 年 10 月 啟動中國 HER2 陽性轉移性結直腸癌適應癥 III 期臨床，我們預期 JSKN003 預期 27/28/29 年銷售分成為 0.05/0.57/1.08 億元。

差異化靶點布局與自研偶聯平臺雙輪驅動，存在 BD 機遇。公司依 托自有糖基化定點偶聯核心技術平臺，結合差異化靶點布局策略， 構筑了多元化雙抗 ADC 產品矩陣：其中 JSKN016 為全球首個 TROP2/HER3 雙抗 ADC，已在肺癌、乳腺癌等適應癥入組超 400 例 患者，市場潛在空間廣闊；JSKN022 作為全球 FIC 靶向 PD-L1/ITGB6 雙抗 ADC 于十月啟動首例患者給藥，JSKN027 為具備細胞毒性殺 傷、抗血管生成及免疫調節三重作用機制的全球 FIC 雙抗 ADC，有 望近期申報 IND。