百誠醫藥研究報告：藥學研究+臨床試驗+定制研發生產，綜合藥物研發及生產的一體化大平臺逐步隱現.pdf

百誠醫藥研究報告：藥學研究+臨床試驗+定制研發生產，綜合藥物研發及生產的一體化大平臺逐步隱現。受托研發服務主要為各大藥企和醫藥研發投資企業等提供藥學研究、 臨床試驗、注冊申報等一體化醫藥研發服務，公司有望持續受益于國 內仿制藥和中成藥旺盛的 CRO 外包需求。其中，仿制藥 CRO 方面，公 司重視研發投入、人才儲備和技術積累，在行業內形成了良好口碑， 目前已成為國內仿制藥 CRO 龍頭之一。公司新增訂單金額從 2021 年 的 8.08 億元增長至 2022 的 10.07 億元，新增訂單持續強勁增長；中 藥 CRO 方面，公司強化中藥領域的研發布局，研發管線涉及中藥新藥、 院內制劑、經典名方、同名同方以及大健康產品等多個領域，中藥 CRO 領域受益于中藥行業的快速發展且目前競爭格局未定，公司力求 高速度高質量發展，中藥 CRO 有望成為未來核心增長點之一。

技術成果轉化：全面布局多類疾病領域，自主立項品種豐富

公司充分考慮各疾病領域的研發進展、臨床需求等因素，結合自身研 發平臺優勢，實現藥品的自主立項研發。截止 2022 年底，公司已立 項尚未轉化的自主研發項目超過 250 項，全面覆蓋呼吸、消化、感染、 腫瘤、精神神經、心血管等領域。目前公司擁有銷售權益分成的研發 項目達 73 項，已獲批項目 6 項。公司自主立項品種豐富，研發技術 成果轉化業務有望持續高增長。

CDMO：提供優質高效的創新藥和仿制藥 CDMO 服務

公司通過全資子公司賽默制藥布局 CDMO 業務，目前項目訂單持續增 長且產能建設積極推進，有效增強了客戶的合作粘性。其中，項目訂 單情況，截止到 2022 年底，賽默制藥已承接了超過 360 個項目，與 超過 100 家企業深度合作。2022 年賽默制藥的 CDMO 服務實現營收 6009.31 萬元，其中承接外部客戶 CDMO 訂單實現營收 2080.22 萬元， 同比增長 121.27%。產能建設方面，賽默制藥已通過 GMP 檢查的生產 線達 11 條，已完成項目驗證未申報或已申報未通知核查的生產線達 16 條。賽默制藥原料工藝和劑型齊全，可充分滿足客戶創新藥和仿 制藥訂單的定制生產需求，加速了受托項目和自主研發項目的推進。