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同和藥業研究報告：迎接專利懸崖浪潮，搶首仿多年布局有望陸續兌現。同和藥業：起家于規范市場，精干型 API 企業。市場端，同和藥業起家于規 范高端市場，產品在歐、美、日、韓等地均有銷售，并在此過程中與國際大 客戶積累了多年合作基礎。產品端，公司目前已形成了三梯隊產品結構，包 括 7 個成熟品種、17 個新品種和 30+儲備品種，有力支持公司長期發展。

原料藥：新品種陸續進入放量期，成熟品種逐步消除 23 年去庫存影響、24 年有望恢復。1）專利懸崖浪潮下，原料藥行業迎來增量空間。根據 IQVIA 數 據，23-27 年，小分子專利藥到期影響美國市場銷售額就達到 984 億美元， 為此前五年（18-22 年）的 2 倍以上（384 億美元）。2）同和較早布局新品種： 新品種專利密集到期帶動原料藥需求提升，公司產能逐步釋放帶動銷售增長。 公司布局的 17 個新品種主要在 23-27 年專利到期，公司 23 年前三季度新品 種收入 2.49 億（yoy+71.7%），占比 44.5%。產能上，二廠區一期工程預計 24 下半年正式投產，替格瑞洛、維格列汀、米拉貝隆等新品種的產能得到較 大擴充。未來隨規范市場專利到期，放量趨勢有望進一步強化。3）成熟品種： 去庫存接近尾聲，未來亦具備增長空間。公司成熟品種包括瑞巴派特、加巴 噴丁等 7 個產品，23 年受下游客戶去庫存影響，公司預計 24 年逐步恢復。 如大品種加巴噴丁 23Q4 發貨量已經有明顯增長，公司預計 24 年加巴噴丁發 貨較 23 年能有較大增長。4）國內原料藥注冊品種增加。23 年前三季度內銷 收入 1.25 億元（yoy-16.2%）。目前公司已有 16 個品種在 NMPA 注冊，未 來隨國內品種數量的增加，具備發展前景。

積極開拓 CMO/CDMO 與國內制劑業務。1）CMO/CDMO：23 年前三季度收 入 1.15 億（yoy+114.6%），占比 21%。2）國內制劑：處于起步階段，合作 品種維格列汀片和利伐沙班片報產已獲 CDE 受理，卡格列凈片和恩格列凈片 等多個品種在研。