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      康龍化成深度研究報告:十年磨一劍,康龍化成CDMO發展有望迎來質變時刻.pdf

      • 上傳者:y****
      • 時間:2026/04/03
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      康龍化成深度研究報告:十年磨一劍,康龍化成CDMO發展有望迎來質變時刻。康龍化成小分子 CDMO 業務自 2014 年底正式起步,歷經 10 余年發展已躋身 行業頭部梯隊,2025 年公司小分子 CDMO 業務收入規模達 34.83 億元,2015- 2025 年業務收入復合增速達 28.0%。依托“全流程、一體化、國際化、多療法” 的核心戰略,康龍化成完成了從臨床早期工藝開發到商業化量產的全鏈條能力 布局,疊加全球化合規產能持續落地與新分子類型持續開拓,其小分子 CDMO 業務正處于從規模擴張向收入體量與盈利能力雙重提升的關鍵節點。

      三大維度拆解公司 CDMO 現狀:

      項目結構:一體化平臺發揮優勢,從早期到商業化構建健康的漏斗模型。 截至 2025 年底,公司擁有超過 7,100 名實驗室化學研究員,并在中國和 英國擁有近 3000 名工藝開發化學家,團隊規模和經驗全球領先。從實驗 室到 CMC 一體化的商業模式,幫助公司在早期贏得眾多全球創新藥項 目,并伴隨著項目的持續推進,后期臨床和商業化項目持續增加,為公司 孵化并積累了一批具備長期價值的戰略性合作項目,為后續業績增長奠 定堅實基礎。2025 年,公司小分子 CDMO 業務涉及藥物分子或中間體 1,102 個,其中工藝驗證和商業化階段項目 34 個、臨床 III 期項目 47 個、 臨床 I-II 期項目 271 個、臨床前項目 750 個。

      客戶質量:海外客戶為主要收入來源。地域上,公司深度綁定全球創新藥 核心市場,以北美和歐洲的海外客戶為主。客戶結構上,公司既以穩定 80%以上的收入占比覆蓋全球 Biotech 企業的創新需求,也實現了與全球 Top20 MNC 藥企合作的持續深化。

      產能梳理:中、英、美、新四地協同,迎來商業化生產拐點??谍埢梢?建成中、英、美、新四地協同的全球化小分子 CDMO 原料藥和制劑一體 化產能網絡,具備全球主流市場合規資質。與之匹配的是,截至 2025 年 底,公司小分子 CDMO 團隊 5,448 人,增長超千人。依托公司的全球化 產能矩陣、完備的主流市場合規體系與深厚的能力積淀,公司自 2025 年 起在原料藥和制劑商業化生產領域陸續實現關鍵的里程碑式突破。

      CDMO 產業鏈橫縱延伸,完善全生命周期服務能力。

      打造端到端的新型藥物分子服務平臺,拓展新分子類型的研發服務能力, 如多肽、寡核苷酸、抗體等??v向拓展制劑 CDMO 業務。2026 年 Q1,公司與禮來達成戰略合作,為 其口服小分子 GLP-1 受體激動劑 Orforglipron 提供商業化生產服務。

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