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醫藥行業：CNPV優先審評卷出天際，細胞基因療法進軍慢病再拓空間。

產業前沿

（1）近期，美國衛生與公眾服務部部長辦公室于 2025 年 6 月啟動了 CNPV（局 長國家優先券）計劃，對于“符合美國國家優先事項”的公司發放優先券。將藥品 審批時間從 10-12 個月縮短至 1-2 個月，首批 9 張優先券已于 10 月 16 日發 放，隨后于 11 月 6 日發放了另外 6 張。新藥競爭更為加劇。（2）根據路透社 2025 年 11 月 18 日報道，隨著關稅威脅迫在眉睫，全球制藥商競相擴大在美國 的業務。由于特朗普政府正在考慮對進口品牌藥和專利藥征收 100%的關稅，全 球制藥商正競相提高在美國的生產能力和庫存。（3）2025 年 11 月 17 日，強 生公司宣布，已達成最終協議，將以 30.5 億美元現金收購生物技術公司 Halda Therapeutics。后者擁有專有的調控誘導近距離靶向嵌合體（RIPTAC™）平臺。 更多新分子正在被全球藥企龍頭所關注與布局。

資本風向

上周，我們跟蹤的全球 1133 只醫藥醫療股中，漲幅翻倍的個股中市值增長第一 的是生物技術公司 Cidara。公司利用其專有的 Cloudbreak 平臺開發藥物-Fc 偶 聯物（DFC），將靶向小分子和肽與人源抗體片段（Fc）偶聯。這些“單分子雞 尾酒”可被設計用于抑制特定的疾病靶點，并在需要時同時激活免疫系統。11 月 14 日，默克宣布將以 92 億美元收購 Cidara。更多新型偶聯分子值得關注。

本周觀點

成長唯有創新，DFC 等新分子與基因細胞療法值得關注。綜上全球產業動態與資 本市場表現，我們認為，不論是國內還是歐美等市場，持續創新是藥企保持高成 長性的唯一選擇。在 ADC（抗體偶聯藥物）及雙抗、多抗、TCE（T 細胞銜接器） 等昔日新分子，如今創新日漸成熟的新格局下，諸如 Cidara 這樣的藥物-Fc 偶 聯等更新型分子以及新一代基于新的更安全可控的基因編輯手段下的細胞基因 療法可能值得更多藥企前瞻布局，因為他們不局限在腫瘤等競爭白熱化的賽道， 已經進入患者多、需求更廣的諸多慢病領域，拓展空間值得期待。