百誠醫藥（301096）研究報告：研發服務+成果轉化，雙輪驅動CRO新星高成長.pdf

百誠醫藥（301096）研究報告：研發服務+成果轉化，雙輪驅動CRO新星高成長。仿制藥行業邁入“科技+質量”新時代，CRO 緊跟潮流：1）仿制藥仍是我國醫藥 市場的主導力量：在 2020 年獲批生產的化學藥物中，創新藥有 14 個品種，而仿制 藥有 722 個、在獲批生產的化學藥物中，仿制藥占比 98.1%；2）一致性評價平穩發 展，仍有諸多試劑在試行階段：目前，仿制藥一致性評價針對的仍為化學仿制藥，且 正式啟動的僅為口服制劑和注射劑，生物類似藥的評價指導原則仍處在試行階段；3） MAH 制度分離藥品所有權和生產，為 CRO 行業帶來更多客戶增量：加速具備研發 能力但不具備生產能力的 CRO 企業從研發外包服務商轉型為專業醫藥研發機構；4） 帶量采購常態化進行：采購品種、數量逐年遞增，已推行的帶量采購藥品平均降價 50%以上。

“受托研發服務+自主研發成果轉化”雙輪驅動，積極拓展業務新領域：1）受益政 策紅利，公司營業收入高速增長，利潤增速高于收入增速：公司歸母凈利潤 2018-2021 年 CAGR 達 115.9%，2021 年歸母凈同比增長 93.5%，表現亮眼；2）臨床前藥學業 務為公司營收的基石：2021 年收入 1.6 億，占比 42.6%；自研技術成果轉化業務增 速最快：2018-2021 年 CAGR 為 118.2%，其中 2021 年收入同比增加 93.1%；3） 公司積極拓展新業務領域：拓展創新藥自主研發以及部分藥學受托研發服務和 CDMO 業務。

公司核心競爭力助力公司成為國內仿制藥 CRO 行業先行者：完整的核心技術集 群，構成公司較強的核心競爭力：公司在仿制藥開發和一致性評價領域，具備完整技 術體系，能夠覆蓋藥物研發的全流程，行業經驗豐富，綜合競爭力強勁；公司作為“藥 學+臨床”綜合型 CRO 公司，深耕仿制藥 CRO 領域，已成為國內仿制藥 CRO 行業 先行者。