普蕊斯（301257）專題分析：行業前景可瞻，SMO業務加速成長.pdf

普蕊斯（301257）專題分析：行業前景可瞻，SMO業務加速成長。普蕊斯成立于 2013 年，主營業務為 SMO，旨在為臨床研究和試驗提供現場服務。公司營收規 模迅速增長，伴隨疫情影響減弱，我們認為盈利能力將有所回升。2017-2021 年，公司營收從 1.12 億元提升至 5.03 億元，CAGR 45%；歸母凈利潤從 0.16 億元提升至 0.58 億元，CAGR 38%。公司業務覆蓋全國絕大部分城市，主要集中于華東地區，可覆蓋臨床試驗機構數量超過 1100 家，基本能夠滿足客戶絕大多數項目需求。目前公司規模效應初現，人均合同及創收相對 增長。得益于國內 SMO 行業的迅速發展，我們認為公司業務將加速成長。

政策變革孕育機遇，行業需求提振

臨床試驗服務商重要性凸顯，SMO 能夠有效提升臨床項目的執行質量和效率。臨床試驗是新 藥研發過程中極為關鍵的步驟，占比醫藥研發支出高達 68%。2015 年 722 事件暴露我國傳統 新藥臨床試驗開發過程的缺陷，臨床試驗服務商的地位不可或缺。近年來，我國高規格密集出 臺各項政策鼓勵醫藥研發創新，并于 2019 年將藥物臨床試驗機構由資格認定制改為備案管理， 快速拉動了臨床試驗和機構數量，為國內 SMO 行業帶來新的機遇。伴隨國內醫藥研發支出穩 步增長，SMO 行業市場規模迅速擴張，預計將于 2022 年達到 100.4 億元，2018-2022 年 CAGR 達 44%。根據測算，2022 年我國 SMO 費用僅占比臨床研究費用 6%，而日本政策利好下，其 SMO 費用占比臨床研究費用高達 31%，我們認為國內 SMO 行業市場規模仍有較大增長空間。 目前國內 SMO 行業處于起步階段，伴隨頭部企業人才規模、機構覆蓋率逐步擴大，技術和口 碑加速鞏固，我們認為國內 SMO 行業龍頭將愈發具備競爭優勢，行業集中度也將進一步提升。

口碑效應+客戶黏性+規模壁壘，鞏固公司優勢

重磅產品助力公司鞏固口碑，跨國藥企和大型 CRO 企業論證其優越的質量管理體系，公司持 續擴大規模，進一步提升競爭優勢。公司專注 SMO 業務，可覆蓋腫瘤、內分泌疾病以及病毒 性肝炎等共 24 個領域，并曾服務多個終端銷售規模超 10 億美元的重磅產品，其中不乏納武利 尤單抗等具有代表性意義的 PD-1 單抗新藥。公司客戶資源豐富，結構良好，涵蓋眾多跨國制 藥客戶、大型 CRO 企業以及國內大型藥企、醫院和 Biotech 公司。公司項目管理經驗豐富， 能夠滿足更為復雜、監管要求更嚴格的國際多中心臨床設計要求，截至 2021 年，公司推動上 市的產品中超過 20%采用了國際多中心設計的臨床試驗。未來公司將擴建臨床試驗站點，升級 大數據分析平臺，在國內市場進行全面覆蓋，為公司項目實施以及客戶開拓提供強有力的支撐。