奧銳特研究報告:“原料藥+制劑”開始兌現,“多肽+寡核苷酸”打開成長天花板.pdf
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- 時間:2023/11/07
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奧銳特研究報告:“原料藥+制劑”開始兌現,“多肽+寡核苷酸”打開成長天花板。持續深耕特色原料藥領域,產品矩陣豐富,首款制劑產品獲批。公司 成立于 1998 年,2020 年于上交所主板掛牌上市,深耕特色原料藥領域 20 余年。公司產品矩陣豐富,覆蓋六大治療領域,并積極布局多肽、寡核苷 酸等藥物領域。同時,積極推動“原料藥+制劑”一體化發展戰略,2023 年 6 月,公司首款制劑產品地屈孕酮片獲批上市。公司共有四大生產基 地,分別為八都廠區、蒼山廠區、聯澳生物廠區、揚州奧銳特廠區,其中 蒼山廠區和揚州奧銳特廠區均有項目在建。
拓展多肽及寡核苷酸類藥物領域,打開成長天花板。多肽藥物市場前 景廣闊,2025 年全球市場規模有望達 960 億美元。全球寡核苷酸藥物市 場規模有望高速增長,預計 2020-2025 年的復合年增長率為 32.2%。在多 肽領域,2022 年 3 月,公司擬投資 2.79 億元新建年產 300KG 司美格魯肽 原料藥生產線及其配套設施,同時,公司擁有多款多肽藥物在研項目,司 美格魯肽已完成中試。在寡核苷酸領域,2021 年 7 月,公司設立上海奧 銳特生物,專注于寡核苷酸藥物研發。
潛力產品眾多,增長空間大。醋酸阿比特龍仿制藥仍處于集中上市階 段,美國醋酸阿比特龍仿制藥零售端銷售額 2019 年-2022 年復合增速為 27.07%,2023 年全年增速有望繼續維持在 20%以上,公司原料藥有望持續 放量。地屈孕酮原料藥全球競爭格局良好,公司產品毛利率由 2020 年的 12.86%提升至 2022 年的 84.89%,未來銷售有望由新興市場逐步拓展至規 范市場。全球普瑞巴林原料藥需求仍在快速增長,2022 年全球消耗量同 比增速為 19.8%,公司普瑞巴林原料藥產能較為飽和,擬新建年產 300 噸 普瑞巴林工程,產能的大幅擴充有望帶來市占率的提升。
積極推進“原料藥+制劑”一體化,制劑業務開始貢獻收入。截至 2023 年 6 月底,公司共布局了 8 個制劑產品,其中地屈孕酮片已上市,雌二醇 片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝、恩扎盧胺片、司美格魯膚注射劑 3 款制 劑產品處于中試階段。公司地屈孕酮片(10mg)于 2023 年 6 月獲批上市, 為國內的首仿產品,截至 2023 年 9 月底,公司完成了地屈孕酮片在浙江、 江西、江蘇、福建等多個省市的掛網,掛網速度較快,且已經展開銷售, 公司制劑業務開始貢獻收入。
立項能力突出,在研項目儲備充足。公司成立以來,持續開發和布局 復雜、高壁壘、競爭格局良好的特色原料藥,主要產品毛利率較高,與同 行業相比, 2020 年-2023 年前三季度,公司毛利率始終高于行業平均毛利率,在行業整體毛利率下行的情況下,公司毛利率保持穩中有升的態勢。 截至 2023 年 6 月底,公司共有 29 個產品處于研發階段,在研產品覆蓋小 分子原料藥、多肽類、寡核苷酸類原料藥及制劑,有望持續為公司貢獻新 的增量收入。
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