共同藥業研究報告:聚焦甾體藥物領域,產品向下游延展打開成長空間.pdf
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- 時間:2024/04/15
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共同藥業研究報告:聚焦甾體藥物領域,產品向下游延展打開成長空間。深耕甾體藥物領域近 20 年,布局起始物料到原料藥全產業鏈。公司 成立于 2006 年,于 2021 年上市。公司成立初期主要提供甾體藥物中間體 研發、生產和銷售,2011 年,率先實現生物發酵及酶轉化技術突破,布局 甾體藥物起始物料領域,成為全球甾體藥物起始物料最大供應商之一,市 占率約 60%,在中間體領域,布局了性激素、孕激素、皮質激素和其他類 中間體產品,是國內性激素類中間體產品最豐富的供應商。2020 年,公 司向下游延伸布局高端甾體原料藥產品,實現甾體藥物起始物料-中間體 -原料藥的全產業鏈布局。
新工藝革新有望推動 BA 市場規模快速增長。雙降醇(BA)是甾體藥 物常用的起始物料之一,公司是國內首家將 BA 實施產業化的企業,占主 導份額,2019 年-2021 年,公司 BA 銷量均不超過 70 噸,市場需求量較 小。近年來,以公司為代表的企業正在持續研發以 BA 為原料的新工藝路 徑,目前利用 BA 可向下游生產的主要產品包括黃體酮、熊去氧膽酸、及 維生素 D3 等產品,但“BA 路線”還未大規模應用到以上產品的生產中,未 來隨著新工藝路徑“BA 路線”的推廣與使用,BA 的市場規模有望快速增長。 黃體酮市場對應的 BA 需求量約為 1,000 噸/年,熊去氧膽酸“BA 路線”的 潛在替代空間達 1,700 噸/年。
甾體藥物中間體處于行業整合階段,公司產品市占率有望提升。2023 年,主要甾體激素原料藥國內外價格出現大幅下滑,2023 年底,地塞米 松出口價格較 2022 年底下滑約 67%,部分產品價格 Q4 企穩,維持相對低 位。由于甾體藥物行業產業鏈較長,中間體產品種類較多,因此行業競爭 格局較為分散,目前國內有幾十家甾體藥物中間體供應商。公司在國內甾 體藥物起始物料端的市場占約 60%,掌握起始物料資源,有望在行業整合 過程中提升市占率。同時,公司實現了重要產品黃體酮的技術革新,有望 加快黃體酮中間體老工藝產能出清,提升自身市占率。
縱向延伸+橫向拓展并行,打開公司成長天花板。2020 年,公司與華 海藥業共同出資設立了合資公司華海共同,戰略性布局原料藥領域,共儲 備了睪酮、地屈孕酮、氟維司群、依西美坦、熊去氧膽酸等 14 個高端甾 體原料藥產品。同時,加大皮質激素產品布局, 2021 年 4 月,公司與新 華制藥成立合資公司同新藥業,公司持股 40%,首先布局醋酸阿奈可他、 17α-羥基黃體酮。此外,公司表示將提前布局并落實甾體藥物 CDMO/CRO, 杭州研究院、武漢研究院已投入運營,有望為 CDMO/CRO 業務賦能。
產能即將大規模投放,助力營收快速增長。公司募投項目“黃體酮及 中間體 BA 生產建設項目”于 2023 年年底開始試生產,預計 2024 年正式投 產,達產后預計每年貢獻營業收入 3.68 億元。華海共同原料藥項目正處 于建設中,預計部分產品在 2024 年 H1 進行試驗批生產,H2 提交國內外 注冊申報,2025 年實現部分產品規模化生產。
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