藥明合聯研究報告：CRDMO賦能全球藥企，ADC賽道浪潮已至.pdf

藥明合聯研究報告：CRDMO賦能全球藥企，ADC賽道浪潮已至。藥明合聯是一家全球領先的生物偶聯藥物 CRDMO 服務公司，專注于提供 ADC 等生物偶聯藥物、mAb 中間體、連接子及有效載荷的發現、工藝開發 及 GMP 制造等端到端服務，已構建一站式生物偶聯藥物外包服務平臺。公 司憑借領先的技術平臺和持續提升的專業能力，以及具有全球化品牌的 ADC 服務供應商，服務客戶項目數量位居全球第一。我們認為隨著公司“賦 能、跟隨并贏得分子”策略進入成熟期，全球化品牌效應提升以及自有產 能逐步釋放，公司的全球市占率有望持續提升。

創新技術加速偶聯藥物發現，IND 前收入持續高速增長

公司 IND 前業務覆蓋藥物發現階段及臨床前開發階段服務，包括發現化學、 偶聯發現、體外和體內表征及可開發性研究等，以挑選優質的臨床前候選 藥物。公司 IND 前項目收入高速增長，2020 至 2022 年收入由 0.53 億元提 升至 3.81 億元，CAGR 為 167.84%，2023H1 實現收入 3.71 億元，同比高速 增長 274%。公司在發現化學與偶聯發現方面優勢明顯，項目能力從 ADC 開發延伸至 XDC 開發，目前擁有超過 10 種偶聯技術，以及豐富的常用有 效載荷庫與現成連接子庫，其中多個產品已向 FDA 提交 DMF 文件。公司 不斷賦能創新生物偶聯藥物開發，利用獨有的高通量 ADC 偶聯平臺高效篩 選 ADC 候選藥物，自主研發 WuXiDAR4 偶聯技術，實現對產品 DAR 批次間 一致性的嚴格控制。

一體化服務助力項目快速推進，IND 后收入占比逐年提升

公司 IND 后業務覆蓋臨床階段及商業化階段服務，包括原液工藝開發、制 劑開發、分析方法開發及工藝驗證、GMP 合規的原液及藥品生產，以及未 來將推出的 ADC 產品的商業化 GMP 生產。隨著公司的 IND 前項目不斷推 進，IND 后項目收入占比逐年提升，由 2020 年 31.38%提升至 2023H1 的 62.6%，2023H1 實現收入 6.22 億元，同比增長 170.29%，共執行 39 個 ADC 和 4 個 XDC 臨床階段項目。公司專業的工藝開發能力可確保關鍵質量參數 穩定，包括載藥量比率(DAR)、游離藥物去除、工藝效率及一致性，從而改 善藥代動力學特征及生物偶聯藥物產品的穩定性。公司具備專業的一站式 生產服務能力，位于 200 公里以內的無錫、上海、常州生產設施，有利于 業務協調和技術轉移，為客戶提供高質優效的服務。

服務項目數量領跑全球，產能擴建賦能世界藥企

憑借一站式 CRDMO 平臺及豐富技術儲備，公司以 2022 年 1.46 億美元的收 入，約 9.8%的市場份額，ADC 外包服務收入排名全球第二及中國第一；截 止 2022 年底，公司有 94 個進行中的整體項目，占同年全球生物偶聯物外 包整體項目總數的 39%，排名全球第一。公司已成功賦能多個 ADC 藥物在 15 個月以內完成從 DNA 到 IND，截至 2023H1，公司正在進行 110 個整體 項目，其中 16 個處于臨床 II/III 期階段，2 個整體項目已完成程序驗證，預 計提交 BLA。公司加速擴建全球產能設施，除了在無錫、上海及常州擁有 三個生產基地，同時積極擴張無錫設施用于臨床或商業生產，未來將實現 產能翻倍；并計劃建設新加坡新發展基地，以打造全球領先的一體化 CRDMO 服務中心，進一步鞏固“全球雙廠”戰略。