華海藥業研究報告：行穩致遠，醫藥先進制造龍頭迎新成長.pdf

華海藥業研究報告：行穩致遠，醫藥先進制造龍頭迎新成長。華海藥業國內制劑、原料藥以及美國制劑三大業務板塊均趨勢向好，隨著制造規模 的不斷放大，效率和規模效應也將得以凸顯，有望進一步強化公司的全球競爭 力，并帶動盈利能力的邊際提升。目前來看，公司估值處在近十年低位水平， 同時公募基金的配置比例也已進入底部區間。我們認為，作為具有全球競爭力 的醫藥先進制造領軍企業，華海在自身的核心業務上還有巨大的開拓空間，公 司完全具備在長周期中持續創造良好投資收益的潛力。

國內制劑：新品種、新渠道，規模新高可期。伴隨兩大品種的集采影響出清， 23年公司獲批新產品達到15個，達到歷年獲批數量之最，新品種有望為板塊 持續貢獻動力。結合公司目前已有的制劑批文數量在60-70個，我們預計未來 公司國內制劑批文數量有望達到百余個。同時，公司積極優化銷售團隊，一方 面加速院外市場零售業務布局，積極探索多元化的新業務模式；另一方面，公 司還不斷擴大基層市場覆蓋面，著力提升產品市場占有率。國內制劑業務新高 可期。

特色原料藥：隨著專利到期的原料藥新品種放量及國內外制劑放量，疊加下游 客戶去庫存結束，有望對公司運營效率形成全面拉動。1）隨著下游客戶去庫 存進入尾聲，存量原料藥需求開始恢復；2）專利懸崖逐漸臨近，公司布局的 新品種逐漸開始放量，支撐公司原料藥業務中長期較快發展；3）國內和美國 制劑的快速放量，將不斷提升自用比例，并使公司制造的規模優勢不斷放大。 綜合上述因素，我們預計公司原料藥業務有望在未來較長周期中繼續保持良好 增長。

海外制劑：有望迎來扭虧拐點。2023年，公司的美國ANDA（簡略新藥申請） 獲批數量達到8個。2018年以來，公司每年均保持著大幾個的新ANDA品種 申報節奏，且新申報品種圍繞“新、難、偏、大”的戰略，持續向緩/控釋等特 殊制劑技術藥物、首仿/挑戰專利藥物、半固體等高技術壁壘藥物升級。隨著 品種獲批逐漸貢獻收入，海外制劑業務扭虧可期。

后續布局：生物藥、小分子創新藥等有序推進。公司近年來也開始穩步推進生 物藥仿制藥、生物創新藥、小分子創新藥等后續業務的布局，以期打開未來更 大的成長空間。目前公司生物藥領域已有超過14個在研的產品管線，其中 HB0036、HB0025等品種均為中美雙報的創新藥品種。小分子化藥方面，2023 年7月公司以8,600萬元的總金額將凝血酶抑制劑HHT-120在大中華區的權 益轉讓給麗珠醫藥，首次實現小分子新藥研發成果的價值轉化。