醫(yī)藥生物行業(yè)GLP~1藥物專題報(bào)告：降糖減肥GLP~1藥物及上游產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值分析.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)GLP~1藥物專題報(bào)告：降糖減肥GLP~1藥物及上游產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值分析。降糖減肥 GLP-1 藥物千億賽道，多適應(yīng)癥探索不斷拓展市場(chǎng)規(guī)模。2020 年 全球 GLP-1 藥物市場(chǎng)規(guī)模約 131 億美元，主要由諾和諾德和禮來占領(lǐng)，兩 家公司合計(jì)占比 95%左右。未來長(zhǎng)效 GLP-1 藥物市場(chǎng)規(guī)模將快速擴(kuò)增，預(yù) 計(jì) 2025 年全球 GLP-1 藥物市場(chǎng)規(guī)模將增至 282 億美元，2030 年增至 407 億美元。減肥適應(yīng)癥而言，2022 年司美格魯肽減肥劑型 Wegovy 實(shí)現(xiàn)銷售 額 8.74 億美元（+292%），23Q1 持續(xù)超預(yù)期增長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)銷售額 6.75 億美元 （+225%），減重市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。此外 GLP-1 在研布局多個(gè)藍(lán)海疾病領(lǐng)域， 在 NASH，阿爾茲海默癥等均取得較好療效數(shù)據(jù)，進(jìn)一步打開市場(chǎng)規(guī)模。

GLP-1 臨床優(yōu)勢(shì)顯著，海內(nèi)外在研管線布局豐富。GLP-1 藥物在體內(nèi)發(fā)揮 “腸促胰素效應(yīng)”，相較傳統(tǒng)口服降糖藥物而言，不會(huì)引發(fā)低血糖副作用且 能夠抑制食欲達(dá)到減重效果。目前國(guó)內(nèi)外藥企在 GLP-1 靶點(diǎn)積極發(fā)力，華東 醫(yī)藥利拉魯肽國(guó)內(nèi)糖尿病及減肥適應(yīng)癥均獲批上市，司美格魯肽國(guó)內(nèi)進(jìn)入 3 期的有齊魯，華東，聯(lián)邦，麗珠醫(yī)藥，在多靶點(diǎn)布局上國(guó)內(nèi)進(jìn)度靠前如信達(dá) 生物 IBI362（GLP-1R/GCGR 雙靶點(diǎn)）目前處于臨床 3 期階段，恒瑞醫(yī)藥 HRS9531（GLP-1R/GIPR）臨床 2 期中。

GLP-1 產(chǎn)業(yè)鏈上游國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局更為集中。公斤級(jí)別以上多肽 API 商業(yè)化生 產(chǎn)涉及項(xiàng)目可能包括（1）原材料部分：氨基酸衍生物；樹脂載體；溶劑等； （2）工藝設(shè)備部分：固相反應(yīng)器，離心機(jī)，質(zhì)譜分析儀等；（3）純化環(huán)節(jié)： 色譜填料，色譜柱等；（4）凍干/噴霧干燥環(huán)節(jié)：凍干機(jī)，噴霧干燥設(shè)備等。 產(chǎn)業(yè)鏈外包服務(wù)看，國(guó)內(nèi) CDMO 公司如合全藥業(yè)，凱萊英，九洲藥業(yè)等搭 建多肽團(tuán)隊(duì)及平臺(tái)，提升 GMP 級(jí)別多肽產(chǎn)品交付能力。未來隨著原研 GLP-1 藥物專利到期，國(guó)內(nèi)仿制藥多點(diǎn)布局，上游產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)及規(guī)模 效應(yīng)將更為凸顯。